यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका की कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन प्रणाली का गहन विश्लेषण

कीटनाशक कृषि एवं वानिकी रोगों की रोकथाम एवं नियंत्रण, अनाज की उपज में सुधार और अनाज की गुणवत्ता में सुधार लाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, लेकिन कीटनाशकों के प्रयोग से कृषि उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा, मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण सुरक्षा पर नकारात्मक प्रभाव पड़ना निश्चित है। संयुक्त राष्ट्र के खाद्य एवं कृषि संगठन और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा संयुक्त रूप से जारी कीटनाशक प्रबंधन हेतु अंतर्राष्ट्रीय आचार संहिता के अनुसार, राष्ट्रीय कीटनाशक प्रबंधन प्राधिकरण पंजीकृत कीटनाशक उत्पादों की नियमित समीक्षा और मूल्यांकन हेतु पुनः पंजीकरण प्रक्रिया स्थापित करेंगे। यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि नए जोखिमों की समय पर पहचान की जाए और प्रभावी नियामक उपाय किए जाएँ।

वर्तमान में, यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, मैक्सिको, ऑस्ट्रेलिया, जापान, दक्षिण कोरिया और थाईलैंड ने अपनी-अपनी स्थितियों के अनुसार पंजीकरण के बाद जोखिम निगरानी और पुनर्मूल्यांकन प्रणाली स्थापित की है।

1982 में कीटनाशक पंजीकरण प्रणाली के कार्यान्वयन के बाद से, कीटनाशक पंजीकरण डेटा की आवश्यकताओं में तीन बड़े संशोधन हुए हैं, और सुरक्षा मूल्यांकन के लिए तकनीकी आवश्यकताओं और मानकों में काफी सुधार हुआ है, और पहले से पंजीकृत पुराने कीटनाशक उत्पाद अब वर्तमान सुरक्षा मूल्यांकन आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर सकते हैं। हाल के वर्षों में, संसाधनों के एकीकरण, परियोजना सहायता और अन्य उपायों के माध्यम से, कृषि और ग्रामीण मामलों के मंत्रालय ने कीटनाशक पंजीकरण के सुरक्षा प्रबंधन को लगातार बढ़ाया है, और कई अत्यधिक विषाक्त और उच्च जोखिम वाले कीटनाशक किस्मों को ट्रैक और मूल्यांकन किया है। उदाहरण के लिए, मेटसल्फ्यूरॉन-मिथाइल के बाद के दवा के खतरे के जोखिम, फ्लुबेंडियामाइड के पर्यावरणीय जोखिम और पैराक्वाट के मानव स्वास्थ्य जोखिम के लिए, एक विशेष अध्ययन शुरू करें, और समय पर निषिद्ध प्रबंधन उपायों को पेश करें; 2022 और 2023 में फोरेट, आइसोफेनफोस-मिथाइल, आइसोकार्बोफोस, एथोप्रोफोस, ओमेथोएट, कार्बोफ्यूरान को चरणबद्ध तरीके से समाप्त कर दिया जाएगा। मेथोमिल और एल्डीकार्ब जैसे आठ अत्यधिक विषैले कीटनाशकों के अनुपात को पंजीकृत कीटनाशकों की कुल संख्या के 1% से भी कम कर दिया जाएगा, जिससे कीटनाशक के उपयोग के सुरक्षा खतरों में प्रभावी रूप से कमी आएगी।

यद्यपि चीन ने पंजीकृत कीटनाशकों के उपयोग की निगरानी और सुरक्षा मूल्यांकन को धीरे-धीरे बढ़ावा दिया है और उसका अन्वेषण किया है, फिर भी उसने अभी तक व्यवस्थित और लक्षित पुनर्मूल्यांकन नियम और विनियम स्थापित नहीं किए हैं, पुनर्मूल्यांकन कार्य अपर्याप्त है, प्रक्रिया निश्चित नहीं है, मुख्य उत्तरदायित्व स्पष्ट नहीं है, और विकसित देशों की तुलना में अभी भी एक बड़ा अंतर है। इसलिए, यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका के परिपक्व मॉडल और अनुभव से सीखते हुए, चीन में कीटनाशक पंजीकरण पुनर्मूल्यांकन की कार्यान्वयन प्रक्रियाओं और आवश्यकताओं को स्पष्ट करना, और पंजीकरण समीक्षा, पुनर्मूल्यांकन और पंजीकरण निरंतरता को एकीकृत करने वाला एक नया कीटनाशक प्रबंधन मॉडल बनाना, कीटनाशकों के उपयोग की सुरक्षा और सतत औद्योगिक विकास को व्यापक रूप से सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रबंधन सामग्री है।

1 परियोजना श्रेणी का पुनर्मूल्यांकन करें

1.1 यूरोपीय संघ

1.1.1 पुरानी किस्मों के लिए समीक्षा कार्यक्रम
1993 में, यूरोपीय आयोग (जिसे "यूरोपीय आयोग" भी कहा जाता है) ने निर्देश 91/414 के प्रावधानों के अनुसार, जुलाई 1993 से पहले बाज़ार में उपयोग के लिए पंजीकृत लगभग 1,000 कीटनाशक सक्रिय अवयवों का चार बैचों में पुनर्मूल्यांकन किया। मार्च 2009 में, मूल्यांकन लगभग पूरा हो गया था, और लगभग 250 सक्रिय अवयवों, यानी 26%, को सुरक्षा मानकों के अनुरूप होने के कारण पुनः पंजीकृत किया गया; 67% सक्रिय अवयवों को अधूरी जानकारी, उद्यम द्वारा आवेदन न किए जाने या उद्यम द्वारा पहल वापस न लिए जाने के कारण बाज़ार से वापस ले लिया गया। अन्य 70% सक्रिय अवयवों को नए सुरक्षा मूल्यांकन की आवश्यकताओं के अनुरूप न होने के कारण हटा दिया गया।

1.1.2 अनुमोदन की समीक्षा
नए यूरोपीय संघ कीटनाशक प्रबंधन अधिनियम 1107/2009 के अनुच्छेद 21 में प्रावधान है कि यूरोपीय आयोग किसी भी समय पंजीकृत सक्रिय अवयवों की पुनः जाँच, अर्थात् विशेष पुनर्मूल्यांकन, आरंभ कर सकता है। नए वैज्ञानिक और तकनीकी निष्कर्षों और निगरानी आँकड़ों के आलोक में सदस्य राज्यों द्वारा पुनः जाँच के अनुरोधों पर आयोग द्वारा विशेष पुनर्मूल्यांकन आरंभ करने के लिए विचार किया जाना चाहिए। यदि आयोग का मानना ​​है कि कोई सक्रिय अवयव अब पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकता है, तो वह सदस्य राज्यों, यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) और निर्माण कंपनी को स्थिति से अवगत कराएगा और कंपनी द्वारा एक वक्तव्य प्रस्तुत करने के लिए एक समय सीमा निर्धारित करेगा। आयोग सलाह या तकनीकी सहायता के अनुरोध की प्राप्ति की तिथि से तीन महीने के भीतर सदस्य राज्यों और EFSA से सलाह या वैज्ञानिक और तकनीकी सहायता मांग सकता है, और EFSA अनुरोध की प्राप्ति की तिथि से तीन महीने के भीतर अपनी राय या अपने कार्य के परिणाम प्रस्तुत करेगा। यदि यह निष्कर्ष निकाला जाता है कि कोई सक्रिय घटक अब पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है या अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान नहीं की गई है, तो आयोग नियामक प्रक्रिया के अनुसार सक्रिय घटक के पंजीकरण को वापस लेने या संशोधित करने का निर्णय जारी करेगा।

1.1.3 पंजीकरण का नवीनीकरण
यूरोपीय संघ में कीटनाशक उत्पादों के पंजीकरण की निरंतरता चीन में आवधिक मूल्यांकन के समतुल्य है। 1991 में, यूरोपीय संघ ने 91/414/EEC निर्देश जारी किया, जो यह निर्धारित करता है कि पंजीकृत कीटनाशक सक्रिय अवयवों की पंजीकरण अवधि 10 वर्ष से अधिक नहीं हो सकती है, और इसे समाप्त होने पर फिर से पंजीकरण के लिए आवेदन करना होगा, और पंजीकरण मानकों को पूरा करने के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। 2009 में, यूरोपीय संघ ने 91/414/EEC की जगह एक नया कीटनाशक विनियमन कानून 1107/2009 लागू किया। अधिनियम 1107/2009 यह निर्धारित करता है कि कीटनाशकों के सक्रिय अवयवों और तैयारियों को समाप्ति के बाद पंजीकरण नवीनीकरण के लिए आवेदन करना होगा, और सक्रिय अवयवों के पंजीकरण के विस्तार की विशिष्ट समय सीमा इसके प्रकार और मूल्यांकन परिणामों पर निर्भर करती है: गंभीर पादप कीटों और रोगों के नियंत्रण के लिए आवश्यक सक्रिय तत्व, जो वर्तमान पंजीकरण मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं, जैसे कि वर्ग 1ए या 1बी कार्सिनोजेन्स, वर्ग 1ए या 1बी प्रजनन विषाक्त पदार्थ, अंतःस्रावी विघटनकारी गुणों वाले सक्रिय तत्व, जो मनुष्यों और गैर-लक्षित जीवों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं, को 5 वर्ष से अधिक के लिए विस्तारित नहीं किया जाएगा।

1.2 संयुक्त राज्य अमेरिका

1.2.1 पुरानी किस्मों का पुनः पंजीकरण
1988 में, संघीय कीटनाशक, कवकनाशी और कृंतकनाशक अधिनियम (FIFRA) में संशोधन किया गया ताकि 1 नवंबर, 1984 से पहले पंजीकृत कीटनाशकों में सक्रिय अवयवों की पुनः जाँच अनिवार्य हो सके। वर्तमान वैज्ञानिक जागरूकता और नियामक मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए। सितंबर 2008 में, अमेरिकी पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (EPA) ने ओल्ड वैरायटी री-रजिस्ट्रेशन प्रोग्राम के तहत 1,150 सक्रिय अवयवों (613 विषयों में विभाजित) की पुनः जाँच पूरी की, जिनमें से 384 विषयों को, यानी 63 प्रतिशत को, स्वीकृति दी गई। 229 विषय रद्द किए जाने थे, जो कुल संख्या का 37 प्रतिशत था।

1.2.2 विशेष समीक्षा
एफआईएफआरए और संघीय विनियम संहिता (सीएफआर) के तहत, विशेष पुनर्मूल्यांकन तब शुरू किया जा सकता है जब साक्ष्य यह संकेत देते हैं कि कीटनाशक का उपयोग निम्नलिखित शर्तों में से एक को पूरा करता है:

1) मनुष्य या पशुधन को गंभीर चोट लग सकती है।
2) यह मनुष्यों के लिए कैंसरकारी, टेराटोजेनिक, जीनोटॉक्सिक, भ्रूण विषाक्त, प्रजनन विषाक्त या दीर्घकालिक विलंबित विषाक्त हो सकता है।
3) पर्यावरण में गैर-लक्ष्यित जीवों में अवशेष का स्तर तीव्र या दीर्घकालिक विषाक्त प्रभावों की सांद्रता के बराबर या उससे अधिक हो सकता है, या इसका गैर-लक्ष्यित जीवों के प्रजनन पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।
4) लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम द्वारा निर्दिष्ट किसी लुप्तप्राय या संकटग्रस्त प्रजाति के निरंतर अस्तित्व के लिए खतरा पैदा कर सकता है।
5) इसके परिणामस्वरूप संकटग्रस्त या संकटग्रस्त प्रजातियों के महत्वपूर्ण आवासों का विनाश हो सकता है या अन्य प्रतिकूल परिवर्तन हो सकते हैं।
6) मानव या पर्यावरण के लिए जोखिम हो सकता है, और यह निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या कीटनाशक के उपयोग के लाभ नकारात्मक सामाजिक, आर्थिक और पर्यावरणीय प्रभावों की भरपाई कर सकते हैं।

विशेष पुनर्मूल्यांकन में आमतौर पर एक या कई संभावित जोखिमों का गहन मूल्यांकन शामिल होता है, जिसका अंतिम लक्ष्य मौजूदा आंकड़ों की समीक्षा करके, नई जानकारी प्राप्त करके और/या नए परीक्षण करके, पहचाने गए जोखिमों का आकलन करके और उचित जोखिम न्यूनीकरण उपायों का निर्धारण करके किसी कीटनाशक के जोखिम को कम करना होता है। विशेष पुनर्मूल्यांकन पूरा होने के बाद, EPA संबंधित उत्पाद के पंजीकरण को रद्द करने, अस्वीकार करने, पुनर्वर्गीकृत करने या संशोधित करने के लिए औपचारिक कार्यवाही शुरू कर सकता है। 1970 के दशक से, EPA ने 100 से अधिक कीटनाशकों का विशेष पुनर्मूल्यांकन किया है और उनमें से अधिकांश समीक्षाएँ पूरी कर ली हैं। वर्तमान में, कई विशेष पुनर्मूल्यांकन लंबित हैं: एल्डिकार्ब, एट्राज़ीन, प्रोपेज़ीन, सिमाज़ीन और एथिलीनऑक्साइड।

1.2.3 पंजीकरण समीक्षा
चूँकि पुरानी किस्म का पुनःपंजीकरण कार्यक्रम पूरा हो चुका है और विशेष पुनर्मूल्यांकन में कई वर्ष लग गए हैं, इसलिए EPA ने पुरानी किस्म के पुनःपंजीकरण और विशेष पुनर्मूल्यांकन के उत्तराधिकारी कार्यक्रम के रूप में पुनर्मूल्यांकन शुरू करने का निर्णय लिया है। EPA का वर्तमान पुनर्मूल्यांकन चीन में आवधिक मूल्यांकन के समतुल्य है, और इसका कानूनी आधार खाद्य गुणवत्ता संरक्षण अधिनियम (FQPA) है, जिसने 1996 में पहली बार कीटनाशकों के आवधिक मूल्यांकन का प्रस्ताव रखा था और FIFRA में संशोधन किया था। EPA को प्रत्येक पंजीकृत कीटनाशक की समय-समय पर हर 15 साल में कम से कम एक बार समीक्षा करनी होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि जोखिम मूल्यांकन के स्तर विकसित होने और नीतियों में बदलाव के साथ प्रत्येक पंजीकृत कीटनाशक वर्तमान मानकों के अनुरूप बना रहे।
2007 में, FIFRA ने पुनर्मूल्यांकन की औपचारिक शुरुआत के लिए एक संशोधन जारी किया, जिसके तहत EPA को 1 अक्टूबर, 2007 से पहले पंजीकृत 726 कीटनाशकों की समीक्षा 31 अक्टूबर, 2022 तक पूरी करनी थी। समीक्षा निर्णय के तहत, EPA को लुप्तप्राय प्रजातियों के लिए शीघ्र जोखिम न्यूनीकरण उपाय करने हेतु लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम के तहत अपने दायित्व को भी पूरा करना होगा। हालाँकि, COVID-19 महामारी, आवेदकों से डेटा जमा करने में देरी और मूल्यांकन की जटिलता के कारण, यह कार्य समय पर पूरा नहीं हो सका। 2023 में, EPA ने एक नई 3-वर्षीय पुनर्मूल्यांकन योजना जारी की, जो 1 अक्टूबर, 2007 से पहले पंजीकृत 726 कीटनाशकों और उस तिथि के बाद पंजीकृत 63 कीटनाशकों के लिए पुनर्मूल्यांकन की समय सीमा को 1 अक्टूबर, 2026 तक अद्यतन करेगी। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि, चाहे किसी कीटनाशक का पुनर्मूल्यांकन किया गया हो या नहीं, EPA उचित नियामक कार्रवाई करेगा जब यह निर्धारित करता है कि कीटनाशक का संपर्क मनुष्यों या पर्यावरण के लिए एक तत्काल खतरा पैदा करता है जिस पर तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता है।

2 संबंधित प्रक्रियाएँ
यूरोपीय संघ के पुराने किस्म के मूल्यांकन के रूप में, संयुक्त राज्य अमेरिका के पुराने किस्म के पुन: पंजीकरण और विशेष पुनर्मूल्यांकन परियोजनाएं पूरी हो चुकी हैं, वर्तमान में, यूरोपीय संघ मुख्य रूप से पंजीकरण विस्तार के माध्यम से, संयुक्त राज्य अमेरिका मुख्य रूप से पुनर्मूल्यांकन परियोजना के माध्यम से पंजीकृत कीटनाशकों के सुरक्षा मूल्यांकन को पूरा करने के लिए है, जो अनिवार्य रूप से चीन में आवधिक मूल्यांकन के बराबर है।

2.1 यूरोपीय संघ
यूरोपीय संघ में पंजीकरण की निरंतरता दो चरणों में विभाजित है, पहला सक्रिय घटक पंजीकरण की निरंतरता है। सक्रिय घटक का नवीनीकरण किया जा सकता है यदि यह निर्धारित किया जाता है कि सक्रिय घटक के एक या अधिक प्रतिनिधि उपयोग और सक्रिय घटक युक्त कम से कम एक तैयारी उत्पाद पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। आयोग समान सक्रिय अवयवों को मिला सकता है और मानव और पशु स्वास्थ्य और पर्यावरण सुरक्षा पर उनके प्रभावों के आधार पर प्राथमिकताएं और कार्य कार्यक्रम स्थापित कर सकता है, जहां तक ​​संभव हो, लक्ष्य के प्रभावी नियंत्रण और प्रतिरोध प्रबंधन की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए। कार्यक्रम में निम्नलिखित शामिल होने चाहिए: पंजीकरण नवीनीकरण के लिए आवेदन जमा करने और मूल्यांकन करने की प्रक्रिया; पशु परीक्षण को कम करने के उपायों सहित प्रस्तुत की जाने वाली जानकारी, जैसे कि इन विट्रो स्क्रीनिंग जैसी बुद्धिमान परीक्षण रणनीतियों का उपयोग; डेटा जमा करने की समय सीमा; नए डेटा जमा करने के नियम; मूल्यांकन और निर्णय लेने की अवधि; और सदस्य राज्यों को सक्रिय अवयवों के मूल्यांकन का आवंटन।

2.1.1 सक्रिय तत्व
सक्रिय तत्व अपने पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि समाप्त होने से 3 साल पहले अगले नवीकरण चक्र में प्रवेश करते हैं, और पंजीकरण के नवीकरण के लिए इच्छुक आवेदकों (या तो पहले अनुमोदन के समय आवेदक या अन्य आवेदकों) को पंजीकरण प्रमाणपत्र की समाप्ति से 3 साल पहले अपना आवेदन प्रस्तुत करना चाहिए। सक्रिय घटक पंजीकरण की निरंतरता पर डेटा का मूल्यांकन संयुक्त रूप से प्रतिवेदक सदस्य राज्य (आरएमएस) और सह-प्रतिवेदक सदस्य राज्य (सह-आरएमएस) द्वारा ईएफएसए और अन्य सदस्य राज्यों की भागीदारी के साथ किया जाता है। संबंधित नियमों, दिशानिर्देशों और दिशानिर्देशों द्वारा निर्धारित मानदंडों के अनुसार, प्रत्येक सदस्य राज्य आवश्यक संसाधनों और क्षमताओं (जनशक्ति, नौकरी संतृप्ति, आदि) के साथ सदस्य राज्य को पीठासीन राज्य के रूप में नामित करता है। विभिन्न कारकों के कारण, पुनर्मूल्यांकन का पीठासीन राज्य और सह-अध्यक्षता राज्य उस राज्य से भिन्न हो सकता है जिसमें पदनाम पहली बार पंजीकृत किया गया था। 27 मार्च 2021 को, यूरोपीय आयोग का विनियमन 2020/1740 लागू हुआ, जिसमें कीटनाशकों के सक्रिय अवयवों के पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए विशिष्ट मामले निर्धारित किए गए हैं। ये नियम उन सक्रिय अवयवों पर लागू होते हैं जिनकी पंजीकरण अवधि 27 मार्च 2024 या उसके बाद है। 27 मार्च, 2024 से पहले समाप्त होने वाले सक्रिय अवयवों पर, विनियमन 844/2012 लागू रहेगा। यूरोपीय संघ में पंजीकरण नवीनीकरण की विशिष्ट प्रक्रिया इस प्रकार है।

2.1.1.1 आवेदन-पूर्व अधिसूचना और फीडबैक सुझाव
पंजीकरण के नवीकरण हेतु आवेदन करने से पहले, उद्यम को सबसे पहले EFSA को उन प्रासंगिक परीक्षणों की सूचना प्रस्तुत करनी होगी जिन्हें वह पंजीकरण के नवीकरण के समर्थन में करना चाहता है, ताकि EFSA उसे व्यापक सलाह दे सके और यह सुनिश्चित करने के लिए एक सार्वजनिक परामर्श आयोजित कर सके कि संबंधित परीक्षण समय पर और उचित तरीके से किए जाएं। व्यवसाय अपने आवेदन को नवीनीकृत करने से पहले किसी भी समय EFSA से सलाह ले सकते हैं। EFSA, उद्यम द्वारा प्रस्तुत अधिसूचना के बारे में पीठासीन राज्य और/या सह-अध्यक्ष राज्य को सूचित करेगा और सक्रिय घटक से संबंधित सभी सूचनाओं, जिनमें पिछली पंजीकरण जानकारी या पंजीकरण की निरंतरता की जानकारी शामिल है, की जाँच के आधार पर एक सामान्य सिफारिश करेगा। यदि कई आवेदक एक ही घटक के पंजीकरण के नवीकरण पर एक साथ सलाह चाहते हैं, तो EFSA उन्हें एक संयुक्त नवीकरण आवेदन प्रस्तुत करने की सलाह देगा।

2.1.1.2 आवेदन प्रस्तुत करना और स्वीकृति
आवेदक को सक्रिय घटक पंजीकरण की समाप्ति से 3 साल पहले यूरोपीय संघ द्वारा नामित केंद्रीय सबमिशन सिस्टम के माध्यम से नवीकरण आवेदन इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रस्तुत करना होगा, जिसके माध्यम से पीठासीन राज्य, सह-अध्यक्षता राज्य, अन्य सदस्य राज्य, ईएफएसए और आयोग को सूचित किया जा सकता है। पीठासीन राज्य आवेदक, सह-अध्यक्षता राज्य, आयोग और ईएफएसए को आवेदन जमा करने के एक महीने के भीतर प्राप्ति की तारीख और नवीकरण के लिए आवेदन की स्वीकार्यता के बारे में सूचित करेगा। यदि प्रस्तुत सामग्री में एक या अधिक तत्व गायब हैं, खासकर यदि पूरा परीक्षण डेटा आवश्यकतानुसार प्रस्तुत नहीं किया गया है, तो पीठासीन देश आवेदन प्राप्त होने की तारीख से एक महीने के भीतर आवेदक को गायब सामग्री के बारे में सूचित करेगा, और 14 दिनों के भीतर प्रतिस्थापन की आवश्यकता होगी, पीठासीन राज्य आवेदक, सह-अध्यक्ष राज्य, आयोग, अन्य सदस्य राज्यों और ईएफएसए को निर्णय और उसकी अस्वीकार्यता के कारणों से तुरंत अवगत कराएगा। आवेदन की निरंतरता की समय सीमा से पहले, सह-अध्यक्ष देश सभी समीक्षा कार्यों और कार्यभार आवंटन पर सहमत होगा।

2.1.1.3 डेटा समीक्षा
यदि निरंतरता के लिए आवेदन स्वीकार कर लिया जाता है, तो पीठासीन राज्य मुख्य जानकारी की समीक्षा करेगा और जनता की टिप्पणियाँ आमंत्रित करेगा। EFSA, निरंतरता आवेदन के प्रकाशन की तिथि से 60 दिनों के भीतर, जनता को निरंतरता आवेदन की जानकारी और अन्य प्रासंगिक आँकड़ों या प्रयोगों की मौजूदगी पर लिखित टिप्पणियाँ प्रस्तुत करने की अनुमति देगा। इसके बाद, पीठासीन राज्य और सह-अध्यक्ष राज्य वर्तमान वैज्ञानिक निष्कर्षों और लागू मार्गदर्शन दस्तावेज़ों के आधार पर, एक स्वतंत्र, वस्तुनिष्ठ और पारदर्शी मूल्यांकन करेंगे कि क्या सक्रिय घटक अभी भी पंजीकरण मानदंडों की आवश्यकताओं को पूरा करता है, नवीनीकरण आवेदन पर प्राप्त सभी सूचनाओं, पूर्व में प्रस्तुत पंजीकरण आँकड़ों और मूल्यांकन निष्कर्षों (पिछले मसौदा मूल्यांकनों सहित) और सार्वजनिक परामर्श के दौरान प्राप्त लिखित टिप्पणियों की जाँच करेंगे। आवेदकों द्वारा अनुरोध के दायरे से बाहर, या निर्दिष्ट जमा करने की समय सीमा के बाद प्रस्तुत की गई जानकारी पर विचार नहीं किया जाएगा। पीठासीन राज्य नवीनीकरण अनुरोध प्रस्तुत करने के 13 महीनों के भीतर आयोग और EFSA को एक मसौदा नवीनीकरण मूल्यांकन रिपोर्ट (dRAR) प्रस्तुत करेगा। इस अवधि के दौरान, पीठासीन राज्य आवेदक से अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध कर सकता है और अतिरिक्त जानकारी के लिए समय सीमा निर्धारित कर सकता है, साथ ही EFSA से परामर्श भी कर सकता है या अन्य सदस्य राज्यों से अतिरिक्त वैज्ञानिक एवं तकनीकी जानकारी का अनुरोध कर सकता है, लेकिन मूल्यांकन अवधि को निर्दिष्ट 13 महीनों से अधिक नहीं होने देगा। पंजीकरण विस्तार मूल्यांकन रिपोर्ट के मसौदे में निम्नलिखित विशिष्ट तत्व शामिल होने चाहिए:

1) पंजीकरण जारी रखने के लिए प्रस्ताव, जिसमें कोई भी आवश्यक शर्तें और प्रतिबंध शामिल हों।
2) इस बारे में सिफारिशें कि क्या सक्रिय घटक को "कम जोखिम" वाला सक्रिय घटक माना जाना चाहिए।
3) इस बारे में सिफारिशें कि क्या सक्रिय घटक को प्रतिस्थापन के लिए उम्मीदवार के रूप में माना जाना चाहिए।
4) अधिकतम अवशेष सीमा (एमआरएल) निर्धारित करने के लिए सिफारिशें, या एमआरएल को शामिल न करने के कारण।
5) सक्रिय अवयवों के वर्गीकरण, पुष्टि या पुनर्वर्गीकरण के लिए सिफारिशें।
6) पंजीकरण निरंतरता डेटा में कौन से परीक्षण मूल्यांकन के लिए प्रासंगिक हैं, इसका निर्धारण।
7) रिपोर्ट के किन भागों पर विशेषज्ञों से परामर्श किया जाना चाहिए, इस पर सिफारिशें।
8) जहां प्रासंगिक हो, सह-अध्यक्षता करने वाला राज्य, पीठासीन राज्य के मूल्यांकन के बिंदुओं से सहमत नहीं है, या उन बिंदुओं से सहमत नहीं है जिन पर पीठासीन राज्यों के संयुक्त पैनल का गठन करने वाले सदस्य राज्यों के बीच कोई सहमति नहीं है।
9) सार्वजनिक परामर्श का परिणाम और इसे किस प्रकार ध्यान में रखा जाएगा।
पीठासीन राज्य को रसायन नियामक अधिकारियों के साथ शीघ्रता से संवाद करना चाहिए और, अधिक से अधिक, यूरोपीय रसायन एजेंसी (ईसीएचए) को मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट प्रस्तुत करते समय एक प्रस्ताव प्रस्तुत करना चाहिए ताकि पदार्थों और मिश्रणों के लिए यूरोपीय संघ वर्गीकरण, लेबलिंग और पैकेजिंग विनियमन के तहत कम से कम वर्गीकरण प्राप्त किया जा सके। सक्रिय घटक विस्फोटक, तीव्र विषाक्तता, त्वचा संक्षारण/जलन, गंभीर नेत्र चोट/जलन, श्वसन या त्वचा एलर्जी, जर्म कोशिका उत्परिवर्तन, कैंसरजन्यता, प्रजनन विषाक्तता, एकल और बार-बार संपर्क से विशिष्ट लक्ष्य अंग विषाक्तता, और जलीय पर्यावरण के लिए खतरों का एक समान वर्गीकरण है। परीक्षण राज्य पर्याप्त रूप से उन कारणों को बताएगा कि सक्रिय घटक एक या अधिक खतरों के वर्गों के लिए वर्गीकरण मानदंडों को पूरा क्यों नहीं करता है,

2.1.1.4 मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट पर टिप्पणियाँ
ईएफएसए इस बात की समीक्षा करेगा कि क्या मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट में सभी प्रासंगिक जानकारी मौजूद है और रिपोर्ट प्राप्त होने के तीन महीने के भीतर इसे आवेदक और अन्य सदस्य राज्यों को प्रसारित करेगा। मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट प्राप्त होने पर, आवेदक दो सप्ताह के भीतर ईएफएसए से कुछ जानकारी गोपनीय रखने का अनुरोध कर सकता है, और ईएफएसए, स्वीकृत विधिवत गोपनीय जानकारी को छोड़कर, मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट को अद्यतन निरंतरता आवेदन जानकारी के साथ सार्वजनिक करेगा। ईएफएसए जनता को मसौदा निरंतर मूल्यांकन रिपोर्ट के प्रकाशन की तिथि से 60 दिनों के भीतर लिखित टिप्पणियाँ प्रस्तुत करने और उन्हें अपनी टिप्पणियों के साथ पीठासीन राज्य, सह-अध्यक्षता करने वाले राज्य या सह-अध्यक्षता करने वाले सदस्य राज्यों के समूह को भेजने की अनुमति देगा।

2.1.1.5 सहकर्मी समीक्षा और समाधान जारी करना
ईएफएसए विशेषज्ञों (अध्यक्षता करने वाले देश के विशेषज्ञ और अन्य सदस्य देशों के विशेषज्ञ) को सहकर्मी समीक्षा करने, अध्यक्षता करने वाले देश की समीक्षा राय और अन्य लंबित मुद्दों पर चर्चा करने, प्रारंभिक निष्कर्ष निकालने और सार्वजनिक परामर्श करने, और अंततः निष्कर्षों और प्रस्तावों को यूरोपीय आयोग को अनुमोदन और प्रकाशन के लिए प्रस्तुत करने के लिए संगठित करता है। यदि आवेदक के नियंत्रण से परे कारणों से, सक्रिय संघटक का मूल्यांकन समाप्ति तिथि से पहले पूरा नहीं हुआ है, तो यूरोपीय संघ सक्रिय संघटक पंजीकरण की वैधता बढ़ाने का निर्णय जारी करेगा ताकि पंजीकरण नवीनीकरण सुचारू रूप से पूरा हो सके।

2.1.2 तैयारियाँ
संबंधित पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को सक्रिय संघटक के पंजीकरण के नवीनीकरण के 3 महीने के भीतर, उस सदस्य राज्य को, जिसने संबंधित दवा उत्पाद का पंजीकरण प्राप्त किया है, दवा उत्पाद के पंजीकरण के नवीनीकरण हेतु आवेदन प्रस्तुत करना होगा। यदि पंजीकरण धारक विभिन्न क्षेत्रों में एक ही दवा उत्पाद के पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदन करता है, तो सदस्य राज्यों के बीच सूचनाओं के आदान-प्रदान को सुगम बनाने के लिए आवेदन की सभी जानकारी सभी सदस्य राज्यों को सूचित की जाएगी। दोहराए जाने वाले परीक्षणों से बचने के लिए, आवेदक को परीक्षण या परीक्षण करने से पहले यह जांच करनी होगी कि क्या अन्य उद्यमों ने समान तैयारी उत्पाद पंजीकरण प्राप्त किया है, और परीक्षण और परीक्षण रिपोर्ट साझाकरण समझौते पर पहुँचने के लिए निष्पक्ष और पारदर्शी तरीके से सभी उचित उपाय करने होंगे।
एक समन्वित और कुशल संचालन प्रणाली बनाने के लिए, यूरोपीय संघ दवाओं के लिए एक क्षेत्रीय पंजीकरण प्रणाली लागू करता है, जिसे तीन क्षेत्रों: उत्तर, मध्य और दक्षिण में विभाजित किया गया है। क्षेत्रीय संचालन समिति (क्षेत्रीय एससी) या उसके प्रतिनिधि सदस्य राज्य सभी संबंधित उत्पाद पंजीकरण प्रमाणपत्र धारकों से पूछेंगे कि पंजीकरण नवीनीकरण के लिए आवेदन करना है या नहीं और किस क्षेत्र में। यह क्षेत्रीय प्रतिवेदक सदस्य राज्य (क्षेत्रीय आरएमएस) का भी निर्धारण करता है। आगे की योजना बनाने के लिए, क्षेत्रीय पीठासीन राज्य को दवा उत्पाद की निरंतरता के लिए आवेदन जमा करने से काफी पहले नियुक्त किया जाना चाहिए, जिसे आमतौर पर ईएफएसए द्वारा सक्रिय संघटक समीक्षा के निष्कर्ष प्रकाशित करने से पहले करने की सिफारिश की जाती है। क्षेत्रीय पीठासीन राज्य की यह ज़िम्मेदारी है कि वह नवीनीकरण आवेदन जमा करने वाले आवेदकों की संख्या की पुष्टि करे, आवेदकों को निर्णय से अवगत कराए और क्षेत्र के अन्य राज्यों की ओर से मूल्यांकन पूरा करे (कभी-कभी सदस्य राज्य द्वारा दवा उत्पादों के कुछ उपयोगों के लिए क्षेत्रीय पंजीकरण प्रणाली का उपयोग किए बिना भी मूल्यांकन किया जाता है)। सक्रिय संघटक समीक्षा करने वाले देश को सक्रिय संघटक निरंतरता डेटा की तुलना दवा उत्पाद निरंतरता डेटा से पूरी करनी होगी। क्षेत्रीय अध्यक्ष राज्य, तैयारी के निरंतर डेटा का मूल्यांकन 6 महीने के भीतर पूरा करेगा और उसे सदस्य राज्यों और आवेदकों को टिप्पणियों के लिए भेजेगा। प्रत्येक सदस्य राज्य को अपने-अपने फॉर्मूलेशन उत्पादों का निरंतर अनुमोदन तीन महीने के भीतर पूरा करना होगा। संपूर्ण फॉर्मूलेशन नवीनीकरण प्रक्रिया सक्रिय संघटक पंजीकरण नवीनीकरण की समाप्ति के 12 महीनों के भीतर पूरी करनी होगी।

2.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
पुनर्मूल्यांकन प्रक्रिया में, यूएस ईपीए को एक जोखिम मूल्यांकन करने, यह निर्धारित करने की आवश्यकता होती है कि क्या कीटनाशक एफआईएफआरए पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है, और एक समीक्षा निर्णय जारी करता है। ईपीए की कीटनाशक नियामक एजेंसी में सात प्रभाग, चार नियामक प्रभाग और तीन विशेष प्रभाग शामिल हैं। रजिस्ट्री और पुनर्मूल्यांकन सेवा नियामक शाखा है, और रजिस्ट्री सभी पारंपरिक रासायनिक कीटनाशकों में नए अनुप्रयोगों, उपयोगों और परिवर्तनों के लिए जिम्मेदार है; पुनर्मूल्यांकन सेवा पारंपरिक कीटनाशकों के पंजीकरण के बाद के मूल्यांकन के लिए जिम्मेदार है। स्वास्थ्य प्रभाव शाखा, पर्यावरणीय व्यवहार और प्रभाव शाखा और जैविक और आर्थिक विश्लेषण शाखा, जो विशेष इकाइयाँ हैं, मुख्य रूप से कीटनाशक पंजीकरण और पंजीकरण के बाद के मूल्यांकन के लिए सभी प्रासंगिक डेटा की तकनीकी समीक्षा और जोखिम आकलन को पूरा करने के लिए जिम्मेदार हैं।

2.2.1 विषयगत विभाजन
पुनर्मूल्यांकन विषय में एक या एक से अधिक सक्रिय अवयव और उन सक्रिय अवयवों वाले सभी उत्पाद शामिल होते हैं। जब विभिन्न सक्रिय अवयवों की रासायनिक संरचना और विषाक्तता संबंधी विशेषताएँ आपस में घनिष्ठ रूप से संबंधित हों, और खतरे के आकलन के लिए आवश्यक आंशिक या संपूर्ण डेटा साझा किया जा सके, तो उन्हें एक ही विषय में समूहीकृत किया जा सकता है; कई सक्रिय अवयवों वाले कीटनाशक उत्पाद भी प्रत्येक सक्रिय अवयव के लिए पुनर्मूल्यांकन विषय के अधीन होते हैं। जब नया डेटा या जानकारी उपलब्ध होती है, तो EPA पुनर्मूल्यांकन विषय में परिवर्तन भी कर सकता है। यदि उसे पता चलता है कि किसी विषय में कई सक्रिय अवयव समान नहीं हैं, तो EPA उस विषय को दो या अधिक स्वतंत्र विषयों में विभाजित कर सकता है, या पुनर्मूल्यांकन विषय से सक्रिय अवयवों को जोड़ या हटा सकता है।

2.2.2 अनुसूची का निर्माण
प्रत्येक पुनर्मूल्यांकन विषय की एक आधार तिथि होती है, जो या तो प्रथम पंजीकरण तिथि होती है या विषय में सबसे पहले पंजीकृत कीटनाशक उत्पाद की पुनः पंजीकरण तिथि (पुनः पंजीकरण तिथि उस तिथि को संदर्भित करती है जिस दिन पुनः पंजीकरण निर्णय या अंतरिम निर्णय पर हस्ताक्षर किए गए थे), आमतौर पर जो भी बाद में हो। EPA आमतौर पर अपने वर्तमान पुनर्मूल्यांकन कार्यक्रम को आधार तिथि या सबसे हालिया पुनर्मूल्यांकन पर आधारित करता है, लेकिन दक्षता के लिए एक साथ कई प्रासंगिक विषयों की समीक्षा भी कर सकता है। EPA पुनर्मूल्यांकन फ़ाइल, जिसमें आधार तिथि भी शामिल है, अपनी वेबसाइट पर प्रकाशित करेगा और पुनर्मूल्यांकन कार्यक्रम को उस वर्ष के लिए और उसके बाद कम से कम दो वर्षों के लिए बनाए रखेगा जिसमें यह प्रकाशित हुआ था।

2.2.3 पुनर्मूल्यांकन शुरू
2.2.3.1 डॉकेट खोलना
EPA प्रत्येक कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन विषय के लिए एक सार्वजनिक डोजियर बनाकर और टिप्पणियां आमंत्रित करके पुनर्मूल्यांकन शुरू करता है। हालांकि, अगर EPA यह निर्धारित करता है कि कोई कीटनाशक FIFRA पंजीकरण के मानदंडों को पूरा करता है और आगे की समीक्षा की आवश्यकता नहीं है, तो वह इस चरण को छोड़ सकता है और संघीय रजिस्टर के माध्यम से सीधे अपना अंतिम निर्णय घोषित कर सकता है। अंतिम निर्णय होने तक प्रत्येक केस फाइल पुनर्मूल्यांकन प्रक्रिया के दौरान खुली रहेगी। फ़ाइल में निम्नलिखित शामिल हैं, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है: पुनर्मूल्यांकन परियोजना की स्थिति का अवलोकन; मौजूदा पंजीकरणों और पंजीकरणकर्ताओं की सूची, लंबित पंजीकरणों के बारे में कोई भी संघीय रजिस्टर नोटिस, मौजूदा या अनंतिम अवशिष्ट सीमाएं; जोखिम मूल्यांकन दस्तावेज; वर्तमान रजिस्टर की एक ग्रंथ सूची; दुर्घटना डेटा सारांश; और कोई अन्य प्रासंगिक डेटा या जानकारी। फ़ाइल में एक प्रारंभिक कार्य योजना भी शामिल है

2.2.3.2 सार्वजनिक टिप्पणी
ईपीए पुनर्मूल्यांकन फ़ाइल और प्रारंभिक कार्य योजना पर सार्वजनिक टिप्पणियों के लिए संघीय रजिस्टर में कम से कम 60 दिनों की अवधि के लिए एक नोटिस प्रकाशित करता है। इस दौरान, हितधारक प्रश्न पूछ सकते हैं, सुझाव दे सकते हैं या प्रासंगिक जानकारी प्रदान कर सकते हैं। ऐसी जानकारी प्रस्तुत करने के लिए निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।
1) प्रासंगिक जानकारी निर्दिष्ट टिप्पणी अवधि के भीतर प्रस्तुत की जानी चाहिए, लेकिन ईपीए अपने विवेक पर यह भी विचार करेगा कि उसके बाद प्रस्तुत किए गए डेटा या जानकारी को अपनाया जाए या नहीं।
2) जानकारी पठनीय और प्रयोग करने योग्य रूप में प्रस्तुत की जानी चाहिए। उदाहरण के लिए, अंग्रेजी में उपलब्ध न होने वाली किसी भी सामग्री के साथ अंग्रेजी अनुवाद अवश्य होना चाहिए, और ऑडियो या वीडियो रूप में प्रस्तुत की जाने वाली किसी भी जानकारी के साथ लिखित रिकॉर्ड भी होना चाहिए। लिखित प्रस्तुतियाँ कागज़ या इलेक्ट्रॉनिक रूप में प्रस्तुत की जा सकती हैं।
3) प्रस्तुतकर्ता को प्रस्तुत डेटा या सूचना के स्रोत की स्पष्ट पहचान करनी होगी।
4) सब-फाइलर यह अनुरोध कर सकता है कि EPA पिछली समीक्षा में अस्वीकृत की गई जानकारी की पुनः जांच करे, लेकिन उसे पुनः समीक्षा के कारणों की व्याख्या करनी होगी।
टिप्पणी अवधि और पूर्व समीक्षा के दौरान प्राप्त जानकारी के आधार पर, EPA एक अंतिम कार्य योजना विकसित और जारी करता है जिसमें योजना के लिए डेटा आवश्यकताएं, प्राप्त टिप्पणियां और EPA की प्रतिक्रियाओं का सारांश शामिल होता है।
यदि किसी कीटनाशक के सक्रिय घटक का कोई उत्पाद पंजीकरण नहीं है, या सभी पंजीकृत उत्पाद वापस ले लिए गए हैं, तो EPA उस कीटनाशक का मूल्यांकन नहीं करेगा।

2.2.3.3 हितधारक भागीदारी
पारदर्शिता और सहभागिता बढ़ाने तथा कीटनाशक जोखिम मूल्यांकन और जोखिम प्रबंधन निर्णयों को प्रभावित करने वाली अनिश्चितताओं, जैसे अस्पष्ट लेबलिंग या परीक्षण डेटा का अभाव, को दूर करने के लिए, EPA आगामी या चल रहे पुनर्मूल्यांकन विषयों पर हितधारकों के साथ फोकस मीटिंग आयोजित कर सकता है। शुरुआत में पर्याप्त जानकारी होने से EPA को अपने मूल्यांकन को उन क्षेत्रों तक सीमित करने में मदद मिल सकती है जिन पर वास्तव में ध्यान देने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, पुनर्मूल्यांकन शुरू होने से पहले, EPA पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक या कीटनाशक उपयोगकर्ता से उत्पाद के उपयोग और उपयोगिता के बारे में परामर्श कर सकता है, और पुनर्मूल्यांकन के दौरान, EPA पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक, कीटनाशक उपयोगकर्ता या अन्य संबंधित कर्मियों के साथ मिलकर एक कीटनाशक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित कर सकता है।

2.2.4 पुनर्मूल्यांकन और कार्यान्वयन

2.2.4.1 पिछली समीक्षा के बाद हुए परिवर्तनों का आकलन करें
EPA पिछली पंजीकरण समीक्षा के बाद से नियमों, नीतियों, जोखिम मूल्यांकन प्रक्रिया पद्धतियों, या डेटा आवश्यकताओं में हुए किसी भी बदलाव का मूल्यांकन करेगा, उन बदलावों के महत्व का निर्धारण करेगा, और यह निर्धारित करेगा कि पुनर्मूल्यांकित कीटनाशक अभी भी FIFRA पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है या नहीं। साथ ही, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या एक नया जोखिम मूल्यांकन या एक नया जोखिम/लाभ मूल्यांकन आवश्यक है, सभी प्रासंगिक नए डेटा या जानकारी की समीक्षा करेगा।

2.2.4.2 आवश्यकतानुसार नए मूल्यांकन करें
यदि यह निर्धारित किया जाता है कि नया मूल्यांकन आवश्यक है और मौजूदा मूल्यांकन डेटा पर्याप्त है, तो EPA सीधे जोखिम मूल्यांकन या जोखिम/लाभ मूल्यांकन दोबारा करेगा। यदि मौजूदा डेटा या जानकारी नई मूल्यांकन आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती है, तो EPA संबंधित FIFRA नियमों के अनुसार संबंधित पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को डेटा कॉल नोटिस जारी करेगा। पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को आमतौर पर प्रस्तुत की जाने वाली जानकारी और योजना को पूरा करने के समय पर EPA के साथ सहमति जताने के लिए 90 दिनों के भीतर जवाब देना होता है।

2.2.4.3 लुप्तप्राय प्रजातियों पर प्रभाव का आकलन
जब EPA किसी कीटनाशक के सक्रिय घटक का पुनर्मूल्यांकन करता है, तो उसे संघीय स्तर पर सूचीबद्ध संकटग्रस्त या संकटग्रस्त प्रजातियों को होने वाले नुकसान और निर्दिष्ट महत्वपूर्ण आवास पर पड़ने वाले प्रतिकूल प्रभावों से बचने के लिए लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम के प्रावधानों का पालन करना अनिवार्य है। यदि आवश्यक हो, तो EPA अमेरिकी मत्स्य एवं वन्यजीव सेवा और राष्ट्रीय समुद्री मत्स्य पालन सेवा से परामर्श करेगा।

2.2.4.4 सार्वजनिक भागीदारी
यदि कोई नया जोखिम मूल्यांकन किया जाता है, तो EPA आम तौर पर संघीय रजिस्टर में एक नोटिस प्रकाशित करेगा, जिसमें सार्वजनिक समीक्षा और टिप्पणी के लिए एक मसौदा जोखिम मूल्यांकन प्रदान किया जाएगा, जिसमें कम से कम 30 दिन और आमतौर पर 60 दिन की टिप्पणी अवधि होगी। EPA संघीय रजिस्टर में संशोधित जोखिम मूल्यांकन रिपोर्ट, प्रस्तावित दस्तावेज़ में किसी भी बदलाव का स्पष्टीकरण और सार्वजनिक टिप्पणी का जवाब भी पोस्ट करेगा। यदि संशोधित जोखिम मूल्यांकन इंगित करता है कि चिंता के जोखिम हैं, तो जनता को जोखिम न्यूनीकरण उपायों के लिए आगे सुझाव प्रस्तुत करने की अनुमति देने के लिए कम से कम 30 दिनों की टिप्पणी अवधि प्रदान की जा सकती है। यदि प्रारंभिक जांच से कीटनाशक के उपयोग/उपयोग का निम्न स्तर, हितधारकों या जनता पर कम प्रभाव, कम जोखिम, और बहुत कम या कोई जोखिम कम करने की कार्रवाई की आवश्यकता नहीं होने का संकेत मिलता है, तो EPA जोखिम मूल्यांकन के मसौदे पर एक अलग सार्वजनिक टिप्पणी नहीं कर सकता

2.2.5 पंजीकरण समीक्षा निर्णय
पुनर्मूल्यांकन का निर्णय ईपीए द्वारा यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि क्या कोई कीटनाशक वैधानिक पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है, अर्थात, यह उत्पाद के लेबल, सक्रिय अवयवों और पैकेजिंग जैसे कारकों की जांच करता है, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या कीटनाशक मानव स्वास्थ्य या पर्यावरण पर अनुचित प्रतिकूल प्रभाव डाले बिना अपना इच्छित कार्य करेगा।

2.2.5.1 प्रस्तावित पंजीकरण समीक्षा निर्णय या प्रस्तावित अंतरिम निर्णय
यदि EPA को लगता है कि नए जोखिम मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं है, तो वह नियमों के तहत एक प्रस्तावित पुनर्मूल्यांकन निर्णय ("प्रस्तावित निर्णय") जारी करेगा; जब अतिरिक्त मूल्यांकन, जैसे कि लुप्तप्राय प्रजातियों का मूल्यांकन या अंतःस्रावी जाँच, आवश्यक हो, तो एक प्रस्तावित अंतरिम निर्णय जारी किया जा सकता है। प्रस्तावित निर्णय संघीय रजिस्टर के माध्यम से प्रकाशित किया जाएगा और कम से कम 60 दिनों की टिप्पणी अवधि के लिए जनता के लिए उपलब्ध रहेगा। प्रस्तावित निर्णय में मुख्य रूप से निम्नलिखित तत्व शामिल हैं:

1) औपचारिक लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम परामर्श के निष्कर्षों सहित, FIFRA पंजीकरण के मानदंडों पर अपने प्रस्तावित निष्कर्ष बताएं, और इन प्रस्तावित निष्कर्षों के आधार को इंगित करें।
2) प्रस्तावित जोखिम शमन उपायों या अन्य आवश्यक उपायों की पहचान करें और उनका औचित्य सिद्ध करें।
3) बताएं कि क्या पूरक डेटा की आवश्यकता है; यदि आवश्यक हो, तो डेटा आवश्यकताओं को बताएं और डेटा कॉल के पंजीकरण कार्ड धारक को सूचित करें।
4) किसी भी प्रस्तावित लेबल परिवर्तन को निर्दिष्ट करें।
5) प्रत्येक आवश्यक कार्य को पूरा करने के लिए एक समय सीमा निर्धारित करें।

2.2.5.2 अंतरिम पंजीकरण समीक्षा निर्णय
प्रस्तावित अंतरिम निर्णय पर सभी टिप्पणियों पर विचार करने के बाद, EPA अपने विवेकानुसार, पुनर्मूल्यांकन पूरा होने से पहले संघीय रजिस्टर के माध्यम से एक अंतरिम निर्णय जारी कर सकता है। अंतरिम निर्णय में पिछले प्रस्तावित अंतरिम निर्णय में किसी भी बदलाव का स्पष्टीकरण और महत्वपूर्ण टिप्पणियों पर प्रतिक्रिया शामिल है, और अंतरिम निर्णय में यह भी शामिल हो सकता है: नए जोखिम न्यूनीकरण उपायों की आवश्यकता या अंतरिम जोखिम न्यूनीकरण उपायों को लागू करना; अद्यतन लेबल प्रस्तुत करने का अनुरोध; मूल्यांकन और प्रस्तुतिकरण अनुसूची को पूरा करने के लिए आवश्यक डेटा जानकारी को स्पष्ट करना (डेटा कॉल सूचनाएँ अंतरिम पुनर्मूल्यांकन निर्णय जारी होने से पहले, उसी समय या बाद में जारी की जा सकती हैं)। यदि पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक अंतरिम पुनर्मूल्यांकन निर्णय में आवश्यक कार्यों में सहयोग करने में विफल रहता है, तो EPA उचित कानूनी कार्रवाई कर सकता है।

2.2.5.3 अंतिम निर्णय
ईपीए पुनर्मूल्यांकन के सभी आकलन पूरे होने पर अंतिम निर्णय जारी करेगा, जिसमें, जहाँ उपयुक्त हो, संघीय लुप्तप्राय और संकटग्रस्त वन्यजीव सूची में सूचीबद्ध प्रजातियों का मूल्यांकन और परामर्श, साथ ही अंतःस्रावी विघटनकारी जाँच कार्यक्रमों की समीक्षा भी शामिल है। यदि पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक पुनर्मूल्यांकन निर्णय में आवश्यक कार्रवाई में सहयोग करने में विफल रहता है, तो ईपीए एफआईएफआरए के तहत उचित कानूनी कार्रवाई कर सकता है।
3 निरंतरता अनुरोध पंजीकृत करें
3.1 यूरोपीय संघ
कीटनाशकों के लिए सक्रिय अवयवों के यूरोपीय संघ पंजीकरण का नवीनीकरण एक व्यापक मूल्यांकन है, जिसमें पुराने और नए डेटा को सम्मिलित किया जाता है, तथा आवेदकों को आवश्यकतानुसार संपूर्ण डेटा प्रस्तुत करना होगा।

3.1.1 सक्रिय तत्व
पंजीकरण के नवीकरण पर विनियमन 2020/1740 का अनुच्छेद 6 सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीकरण के लिए प्रस्तुत की जाने वाली जानकारी को निर्दिष्ट करता है, जिसमें शामिल हैं:
1) आवेदक का नाम और पता जो आवेदन जारी रखने और विनियमों द्वारा निर्धारित दायित्वों को पूरा करने के लिए जिम्मेदार है।
2) संयुक्त आवेदक का नाम और पता तथा उत्पादक संघ का नाम।
3) प्रत्येक क्षेत्र में व्यापक रूप से उगाई जाने वाली फसल पर सक्रिय घटक युक्त कम से कम एक पौध संरक्षण उत्पाद के उपयोग की प्रतिनिधि विधि, तथा यह प्रमाण कि उत्पाद विनियमन संख्या 1107/2009 के अनुच्छेद 4 में निर्धारित पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है।
उपरोक्त "उपयोग विधि" में पंजीकरण की विधि और पंजीकरण की निरंतरता में मूल्यांकन शामिल है। उपरोक्त प्रतिनिधि उपयोग विधियों वाले कम से कम एक पादप संरक्षण उत्पाद में अन्य सक्रिय तत्व नहीं होने चाहिए। यदि आवेदक द्वारा प्रस्तुत जानकारी सभी संबंधित क्षेत्रों को कवर नहीं करती है, या उस क्षेत्र में व्यापक रूप से नहीं उगाई जाती है, तो इसका कारण अवश्य बताया जाना चाहिए।
4) आवश्यक डेटा और जोखिम मूल्यांकन परिणाम, जिनमें शामिल हैं: i) सक्रिय घटक पंजीकरण के अनुमोदन या नवीनतम पंजीकरण के नवीकरण के बाद से कानूनी और विनियामक आवश्यकताओं में परिवर्तन का संकेत; ii) सक्रिय घटक पंजीकरण के अनुमोदन या नवीनतम पंजीकरण के नवीकरण के बाद से विज्ञान और प्रौद्योगिकी में परिवर्तन का संकेत; iii) प्रतिनिधि उपयोग में परिवर्तन का संकेत; iv) यह इंगित करता है कि पंजीकरण मूल पंजीकरण से बदलना जारी रखता है।
(5) प्रत्येक परीक्षण या अध्ययन रिपोर्ट का पूर्ण पाठ और मूल पंजीकरण जानकारी या सक्रिय घटक सूचना आवश्यकताओं के अनुसार बाद में पंजीकरण निरंतरता जानकारी के भाग के रूप में इसका सार।
6) प्रत्येक परीक्षण या अध्ययन रिपोर्ट का पूर्ण पाठ और दवा तैयारी डेटा आवश्यकताओं के अनुसार मूल पंजीकरण डेटा या बाद के पंजीकरण डेटा के हिस्से के रूप में इसका सार।
7) दस्तावेजी साक्ष्य कि किसी गंभीर पादप कीट को नियंत्रित करने के लिए ऐसे सक्रिय घटक का उपयोग करना आवश्यक है जो वर्तमान पंजीकरण मानकों को पूरा नहीं करता है।
8) कशेरुकियों से संबंधित प्रत्येक परीक्षण या अध्ययन के निष्कर्ष में, कशेरुकियों पर परीक्षण से बचने के लिए उठाए गए उपायों का उल्लेख करें। पंजीकरण विस्तार संबंधी जानकारी में मनुष्यों पर सक्रिय घटक के जानबूझकर उपयोग या सक्रिय घटक युक्त किसी उत्पाद के उपयोग की कोई परीक्षण रिपोर्ट शामिल नहीं होनी चाहिए।
9) यूरोपीय संसद और परिषद के विनियमन (ईसी) संख्या 396/2005 के अनुच्छेद 7 के अनुसार प्रस्तुत एमआरएलएस के लिए आवेदन की एक प्रति।
10) विनियमन 1272/2008 के अनुसार सक्रिय घटक के वर्गीकरण या पुनर्वर्गीकरण के लिए प्रस्ताव।
11) सामग्री की एक सूची जो निरंतरता आवेदन की पूर्णता को साबित कर सकती है, और इस समय प्रस्तुत नए डेटा को चिह्नित कर सकती है।
12) विनियमन संख्या 1107/2009 के अनुच्छेद 8 (5) के अनुसार, सहकर्मी-समीक्षित सार्वजनिक वैज्ञानिक साहित्य का सारांश और परिणाम।
13) विज्ञान और प्रौद्योगिकी की वर्तमान स्थिति के अनुसार प्रस्तुत सभी सूचनाओं का मूल्यांकन करना, जिसमें कुछ मूल पंजीकरण डेटा या बाद के पंजीकरण निरंतरता डेटा का पुनर्मूल्यांकन भी शामिल है।
14) किसी भी आवश्यक और उचित जोखिम शमन उपायों पर विचार और सिफारिश।
15) विनियमन 178/2002 के अनुच्छेद 32बी के अनुसार, ईएफएसए एक स्वतंत्र वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थान द्वारा आवश्यक वैज्ञानिक परीक्षण करवा सकता है और परीक्षणों के परिणामों की सूचना यूरोपीय संसद, आयोग और सदस्य राज्यों को दे सकता है। ऐसे आदेश खुले और पारदर्शी होते हैं, और परीक्षण अधिसूचना से संबंधित सभी जानकारी पंजीकरण विस्तार आवेदन में शामिल की जानी चाहिए।
यदि मूल पंजीकरण डेटा अभी भी वर्तमान डेटा आवश्यकताओं और मूल्यांकन मानकों को पूरा करता है, तो इसका उपयोग इस पंजीकरण विस्तार के लिए जारी रखा जा सकता है, लेकिन इसे फिर से प्रस्तुत करना होगा। आवेदक को मूल पंजीकरण जानकारी या प्रासंगिक जानकारी को बाद के पंजीकरण की निरंतरता के रूप में प्राप्त करने और प्रदान करने के लिए अपने सर्वोत्तम प्रयासों का उपयोग करना चाहिए। यदि पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदक सक्रिय घटक के प्रारंभिक पंजीकरण के लिए आवेदक नहीं है (यानी, आवेदक के पास पहली बार प्रस्तुत की गई जानकारी नहीं है), तो पहले पंजीकरण के लिए आवेदक या मूल्यांकन देश के प्रशासनिक विभाग के माध्यम से सक्रिय घटक की मौजूदा पंजीकरण जानकारी का उपयोग करने का अधिकार प्राप्त करना आवश्यक है। यदि पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदक यह सबूत प्रदान करता है कि संबंधित जानकारी उपलब्ध नहीं है, तो पीठासीन राज्य या ईएफएसए जो पिछले और / या बाद के नवीनीकरण की समीक्षा करता है, वह ऐसी जानकारी प्रदान करने का प्रयास करेगा।
यदि पिछला पंजीकरण डेटा वर्तमान आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है, तो नए परीक्षण और नई रिपोर्ट की आवश्यकता होगी। आवेदक को आवेदन के नवीनीकरण से पहले EFSA द्वारा प्रदान की गई प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए, सभी कशेरुकियों के लिए नए परीक्षणों की एक अलग सूची सहित, किए जाने वाले नए परीक्षणों और उनकी समय-सारिणी की पहचान और सूची बनानी चाहिए। नई परीक्षण रिपोर्ट पर स्पष्ट रूप से अंकित होना चाहिए, जिसमें कारण और आवश्यकता स्पष्ट हो। खुलापन और पारदर्शिता सुनिश्चित करने और परीक्षणों के दोहराव को कम करने के लिए, नए परीक्षण शुरू करने से पहले EFSA के पास जमा किए जाने चाहिए, और जमा न किए गए परीक्षण स्वीकार नहीं किए जाएँगे। आवेदक डेटा सुरक्षा के लिए आवेदन कर सकता है और इस डेटा के गोपनीय और अगोपनीय दोनों संस्करण जमा कर सकता है।

3.1.2 तैयारियाँ
औषधीय उत्पादों का पंजीकरण जारी रखना उन सक्रिय अवयवों पर आधारित है जिनका परीक्षण पूरा हो चुका है। विनियमन संख्या 1107/2009 के अनुच्छेद 43 (2) के अनुसार, तैयारियों की निरंतरता के लिए आवेदन में निम्नलिखित शामिल होंगे:
1) तैयारी पंजीकरण प्रमाण पत्र की प्रति।
2) सूचना आवश्यकताओं, दिशानिर्देशों और उनके मानदंडों में परिवर्तन के कारण आवेदन के समय आवश्यक कोई भी नया डेटा (अर्थात, पंजीकरण के निरंतर मूल्यांकन के परिणामस्वरूप सक्रिय घटक परीक्षण समापन बिंदुओं में परिवर्तन)।
3) नया डेटा प्रस्तुत करने के कारण: उत्पाद के पंजीकरण के समय नई सूचना आवश्यकताएं, दिशानिर्देश और मानक लागू नहीं थे; या उत्पाद के उपयोग की शर्तों को संशोधित करना।
4) प्रमाणित करना कि उत्पाद विनियमों में सक्रिय अवयवों के पंजीकरण नवीनीकरण आवश्यकताओं (प्रासंगिक प्रतिबंधों सहित) को पूरा करता है।
5) यदि उत्पाद की निगरानी की गई है, तो निगरानी सूचना रिपोर्ट प्रदान की जाएगी।
6) जहां आवश्यक हो, तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए जानकारी प्रासंगिक दिशानिर्देशों के अनुसार प्रस्तुत की जाएगी।

3.1.2.1 सक्रिय अवयवों का डेटा मिलान
दवा उत्पादों के पंजीकरण की निरंतरता के लिए आवेदन करते समय, आवेदक को सक्रिय संघटक के मूल्यांकन निष्कर्ष के अनुसार, प्रत्येक सक्रिय संघटक की नई जानकारी प्रदान करनी होगी जिसे डेटा आवश्यकताओं और मानकों में परिवर्तन के कारण अद्यतन करने की आवश्यकता है, संबंधित दवा उत्पाद डेटा को संशोधित और बेहतर बनाना होगा, और नए दिशानिर्देशों और अंतिम मूल्यों के अनुसार जोखिम मूल्यांकन करना होगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि जोखिम अभी भी स्वीकार्य सीमा में है। सक्रिय संघटक डेटा का मिलान आमतौर पर सक्रिय संघटक पंजीकरण की निरंतर समीक्षा करने वाले पीठासीन देश की ज़िम्मेदारी होती है। आवेदक नामित प्रमुख देश को प्रासंगिक सक्रिय संघटक जानकारी यह घोषणा करके प्रदान कर सकता है कि सक्रिय संघटक जानकारी गैर-सुरक्षात्मक अवधि में है, जानकारी के उपयोग के अधिकार का प्रमाण, यह घोषणा कि तैयारी सक्रिय संघटक जानकारी प्रस्तुत करने से मुक्त है, या परीक्षण को दोहराने का प्रस्ताव देकर। तैयारियों के पंजीकरण की निरंतरता के लिए आवेदन जानकारी का अनुमोदन केवल उसी मूल औषधि पर निर्भर हो सकता है जो नए मानक को पूरा करती है, और जब पहचानी गई उसी मूल औषधि की गुणवत्ता में परिवर्तन होता है (अशुद्धियों की अधिकतम मात्रा सहित), तो आवेदक उचित तर्क दे सकता है कि प्रयुक्त मूल औषधि को अभी भी समतुल्य माना जा सकता है।

3.1.2.2 अच्छी कृषि पद्धतियों में परिवर्तन (GAP)

आवेदक को उत्पाद के इच्छित उपयोगों की एक सूची प्रदान करनी चाहिए, जिसमें यह दर्शाने वाला एक कथन भी शामिल हो कि पंजीकरण के समय से उस क्षेत्र में GAP में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ है, और निर्धारित प्रारूप में GAP प्रपत्र में द्वितीयक उपयोगों की एक अलग सूची भी। GAP में केवल वही महत्वपूर्ण परिवर्तन स्वीकार्य हैं जो सक्रिय घटक मूल्यांकन (नए अंतिम मान, नए दिशानिर्देशों को अपनाना, पंजीकरण नवीनीकरण नियमों में शर्तें या प्रतिबंध) में परिवर्तनों का अनुपालन करने के लिए आवश्यक हैं, बशर्ते आवेदक सभी आवश्यक सहायक जानकारी प्रस्तुत करे। सिद्धांत रूप में, निरंतरता आवेदन में खुराक के रूप में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हो सकता है।

3.1.2.3 दवा प्रभावकारिता डेटा
प्रभावकारिता के लिए, आवेदक को नए परीक्षण डेटा प्रस्तुत करने का निर्धारण और औचित्य सिद्ध करना चाहिए। यदि GAP परिवर्तन नए अंतिम मान, नए दिशानिर्देशों के कारण होता है, तो नए GAP के लिए प्रभावकारिता परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया जाना चाहिए, अन्यथा, निरंतरता आवेदन के लिए केवल प्रतिरोध डेटा प्रस्तुत किया जाना चाहिए।

3.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के लिए अमेरिकी पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (EPA) की डेटा आवश्यकताएँ कीटनाशक पंजीकरण, पंजीकरण परिवर्तन और पुनर्पंजीकरण के अनुरूप हैं, और इनके लिए कोई अलग नियम नहीं हैं। पुनर्मूल्यांकन में जोखिम मूल्यांकन आवश्यकताओं, सार्वजनिक परामर्श के दौरान प्राप्त प्रतिक्रिया आदि के आधार पर सूचना के लिए लक्षित अनुरोधों को अंतिम कार्य योजना और डेटा कॉल नोटिस के रूप में प्रकाशित किया जाएगा।

4 अन्य मुद्दे

4.1 संयुक्त आवेदन

4.1.1 यूरोपीय संघ
विनियमन 2020/1740 के अनुच्छेद 5, अध्याय 3 के अनुसार, यदि एक से अधिक आवेदक एक ही सक्रिय संघटक के पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदन करते हैं, तो सभी आवेदकों को संयुक्त रूप से जानकारी प्रस्तुत करने के लिए सभी उचित कदम उठाने होंगे। आवेदक द्वारा नामित संघ, आवेदक की ओर से संयुक्त आवेदन कर सकता है, और सभी संभावित आवेदकों से संयुक्त रूप से जानकारी प्रस्तुत करने के प्रस्ताव के साथ संपर्क किया जा सकता है।
आवेदक पूरी जानकारी अलग से भी जमा कर सकते हैं, लेकिन उन्हें जानकारी में कारण स्पष्ट करने होंगे। हालाँकि, विनियमन 1107/2009 के अनुच्छेद 62 के अनुसार, कशेरुकियों पर बार-बार किए गए परीक्षण स्वीकार्य नहीं हैं, इसलिए संभावित आवेदकों और संबंधित प्राधिकरण डेटा धारकों को यह सुनिश्चित करने का हर संभव प्रयास करना चाहिए कि कशेरुकी परीक्षणों और संबंधित अध्ययनों के परिणाम साझा किए जाएँ। कई आवेदकों से संबंधित सक्रिय संघटक पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए, सभी डेटा की एक साथ समीक्षा की जानी चाहिए, और व्यापक विश्लेषण के बाद निष्कर्ष और रिपोर्ट तैयार की जानी चाहिए।

4.1.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
ईपीए आवेदकों को पुनर्मूल्यांकन डेटा साझा करने की सलाह देता है, लेकिन यह कोई अनिवार्य आवश्यकता नहीं है। डेटा कॉल नोटिस के अनुसार, किसी कीटनाशक के सक्रिय घटक के पंजीकरण प्रमाणपत्र का धारक यह तय कर सकता है कि वह अन्य आवेदकों के साथ मिलकर डेटा प्रदान करे, अलग-अलग अध्ययन करे, या पंजीकरण वापस ले ले। यदि अलग-अलग आवेदकों द्वारा किए गए अलग-अलग परीक्षणों के परिणामस्वरूप दो अलग-अलग परिणाम प्राप्त होते हैं, तो ईपीए सबसे रूढ़िवादी परिणाम का उपयोग करेगा।

4.2 पंजीकरण नवीनीकरण और नए पंजीकरण के बीच संबंध

4.2.1 यूरोपीय संघ
सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीकरण के प्रारंभ से पहले, अर्थात, सदस्य राज्य को सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीकरण के लिए आवेदन प्राप्त होने से पहले, आवेदक सदस्य राज्य (क्षेत्र) को संबंधित दवा उत्पाद के पंजीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत करना जारी रख सकता है; सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीकरण के प्रारंभ के बाद, आवेदक अब सदस्य राज्य को संबंधित तैयारी के पंजीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत नहीं कर सकता है, और नई आवश्यकताओं के अनुसार इसे प्रस्तुत करने से पहले सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीकरण पर संकल्प जारी होने की प्रतीक्षा करनी चाहिए।

4.2.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
यदि कोई अतिरिक्त पंजीकरण (जैसे, एक नई खुराक वाली दवा) नए जोखिम मूल्यांकन को ट्रिगर नहीं करता है, तो EPA पुनर्मूल्यांकन अवधि के दौरान अतिरिक्त पंजीकरण स्वीकार कर सकता है; हालाँकि, यदि कोई नया पंजीकरण (जैसे, उपयोग का एक नया दायरा) नए जोखिम मूल्यांकन को ट्रिगर कर सकता है, तो EPA या तो उत्पाद को पुनर्मूल्यांकन जोखिम मूल्यांकन में शामिल कर सकता है या उत्पाद का एक अलग जोखिम मूल्यांकन कर सकता है और पुनर्मूल्यांकन में परिणामों का उपयोग कर सकता है। EPA का लचीलापन इस तथ्य के कारण है कि स्वास्थ्य प्रभाव शाखा, पर्यावरणीय व्यवहार और प्रभाव शाखा, और जैविक एवं आर्थिक विश्लेषण शाखा के तीन विशेष प्रभाग रजिस्ट्री और पुनर्मूल्यांकन शाखा के कार्यों का समर्थन करते हैं, और रजिस्ट्री और पुनर्मूल्यांकन के सभी डेटा को एक साथ देख सकते हैं। उदाहरण के लिए, जब पुनर्मूल्यांकन ने लेबल को संशोधित करने का निर्णय लिया है, लेकिन इसे अभी तक जारी नहीं किया गया है, यदि कोई कंपनी लेबल परिवर्तन के लिए आवेदन प्रस्तुत करती है, तो रजिस्ट्री पुनर्मूल्यांकन निर्णय के अनुसार उस पर कार्रवाई करेगी। यह लचीला दृष्टिकोण EPA को संसाधनों को बेहतर ढंग से एकीकृत करने और कंपनियों को पहले पंजीकृत होने में मदद करने में सक्षम बनाता है।

4.3 डेटा सुरक्षा
4.3.1 यूरोपीय संघ
पंजीकरण नवीकरण के लिए उपयोग किए जाने वाले नए सक्रिय घटक डेटा और तैयारी डेटा के लिए सुरक्षा अवधि 30 महीने है, जो उस तिथि से शुरू होती है जब संबंधित तैयारी उत्पाद प्रत्येक सदस्य राज्य में नवीकरण के लिए पहली बार पंजीकृत होता है, विशिष्ट तिथि एक सदस्य राज्य से दूसरे सदस्य राज्य में थोड़ी भिन्न होती है।

4.3.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
नए प्रस्तुत पुनर्मूल्यांकन डेटा की डेटा सुरक्षा अवधि, प्रस्तुत करने की तिथि से 15 वर्ष की होती है, और जब कोई आवेदक किसी अन्य उद्यम द्वारा प्रस्तुत डेटा का संदर्भ देता है, तो उसे आमतौर पर यह साबित करना होगा कि डेटा स्वामी को मुआवज़ा प्रदान किया गया है या अनुमति प्राप्त की गई है। यदि सक्रिय औषधि पंजीकरण उद्यम यह निर्धारित करता है कि उसने पुनर्मूल्यांकन के लिए आवश्यक डेटा प्रस्तुत कर दिया है, तो सक्रिय औषधि का उपयोग करके उत्पादित तैयारी उत्पाद ने सक्रिय औषधि के डेटा का उपयोग करने की अनुमति प्राप्त कर ली है, इसलिए वह अतिरिक्त जानकारी जोड़े बिना, सक्रिय औषधि के पुनर्मूल्यांकन निष्कर्ष के अनुसार सीधे पंजीकरण बनाए रख सकता है, लेकिन उसे अभी भी आवश्यकतानुसार लेबल को संशोधित करने जैसे जोखिम नियंत्रण उपाय करने की आवश्यकता है।

5. सारांश और संभावना
कुल मिलाकर, पंजीकृत कीटनाशक उत्पादों के पुनर्मूल्यांकन में यूरोपीय संघ और अमेरिका का एक ही उद्देश्य है: यह सुनिश्चित करना कि जैसे-जैसे जोखिम मूल्यांकन क्षमताएँ विकसित होती हैं और नीतियाँ बदलती हैं, सभी पंजीकृत कीटनाशकों का सुरक्षित उपयोग जारी रह सके और वे मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण के लिए अनुचित जोखिम पैदा न करें। हालाँकि, विशिष्ट प्रक्रियाओं में कुछ अंतर हैं। सबसे पहले, यह प्रौद्योगिकी मूल्यांकन और प्रबंधन निर्णय लेने के बीच संबंध में परिलक्षित होता है। यूरोपीय संघ पंजीकरण विस्तार में तकनीकी मूल्यांकन और अंतिम प्रबंधन निर्णय दोनों शामिल हैं; संयुक्त राज्य अमेरिका में पुनर्मूल्यांकन केवल तकनीकी मूल्यांकन निष्कर्ष निकालता है जैसे लेबल संशोधित करना और नया डेटा प्रस्तुत करना, और पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को निष्कर्ष के अनुसार कार्य करने और प्रबंधन निर्णयों को लागू करने के लिए संबंधित आवेदन करने की पहल करने की आवश्यकता होती है। दूसरा, कार्यान्वयन के तरीके अलग-अलग हैं। यूरोपीय संघ में पंजीकरण का विस्तार दो चरणों में विभाजित है। पहला चरण यूरोपीय संघ स्तर पर सक्रिय संघटक पंजीकरण का विस्तार है। सक्रिय संघटक पंजीकरण के विस्तार को पारित करने के बाद, संबंधित सदस्य राज्यों में दवा उत्पादों के पंजीकरण का विस्तार किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में सक्रिय अवयवों और सूत्रीकरण उत्पादों का पुनर्मूल्यांकन एक साथ किया जाता है।

पंजीकरण अनुमोदन और पंजीकरण के बाद पुनर्मूल्यांकन कीटनाशक के उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित करने के दो महत्वपूर्ण पहलू हैं। मई 1997 में, चीन ने "कीटनाशक प्रबंधन पर विनियम" प्रख्यापित किया, और 20 से अधिक वर्षों के विकास के बाद, एक पूर्ण कीटनाशक पंजीकरण प्रणाली और मूल्यांकन मानक प्रणाली स्थापित की गई है। वर्तमान में, चीन ने 700 से अधिक कीटनाशक किस्मों और 40,000 से अधिक तैयारी उत्पादों को पंजीकृत किया है, जिनमें से आधे से अधिक 20 से अधिक वर्षों से पंजीकृत हैं। कीटनाशक के दीर्घकालिक, व्यापक और बड़ी मात्रा में उपयोग से अनिवार्य रूप से लक्ष्य के जैविक प्रतिरोध में वृद्धि, पर्यावरणीय संचय में वृद्धि और मानव और पशु सुरक्षा जोखिमों में वृद्धि होगी। पंजीकरण के बाद पुनर्मूल्यांकन कीटनाशक के उपयोग के दीर्घकालिक जोखिम को कम करने और कीटनाशकों के पूरे जीवन चक्र प्रबंधन का एहसास करने का एक प्रभावी साधन है हालाँकि, चीन में कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन का काम देर से शुरू हुआ, और 2017 में जारी "कीटनाशक पंजीकरण प्रबंधन उपायों" ने नियामक स्तर पर पहली बार बताया कि 15 वर्षों से अधिक समय से पंजीकृत कीटनाशक किस्मों का उत्पादन और उपयोग की स्थिति और औद्योगिक नीति परिवर्तनों के अनुसार आवधिक मूल्यांकन करने के लिए व्यवस्थित किया जाना चाहिए। NY/ T2948-2016 में जारी "कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के लिए तकनीकी विनिर्देश" पंजीकृत कीटनाशक किस्मों के पुनर्मूल्यांकन के लिए बुनियादी सिद्धांत और मूल्यांकन प्रक्रियाएँ प्रदान करता है, और प्रासंगिक शर्तों को परिभाषित करता है, लेकिन इसका प्रवर्तन एक अनुशंसित मानक के रूप में सीमित है। चीन में कीटनाशक प्रबंधन के व्यावहारिक कार्य के संबंध में, यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका की पुनर्मूल्यांकन प्रणाली के अनुसंधान और विश्लेषण से हमें निम्नलिखित विचार और ज्ञान प्राप्त हो सकते हैं।

सबसे पहले, पंजीकृत कीटनाशकों के पुनर्मूल्यांकन में पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक की मुख्य ज़िम्मेदारी को पूरी तरह से निभाएँ। यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन की सामान्य प्रक्रिया यह है कि पंजीकरण प्रबंधन विभाग एक कार्य योजना तैयार करता है, पुनर्मूल्यांकन की किस्मों और जोखिम बिंदुओं पर चिंताएँ प्रस्तुत करता है, और कीटनाशक पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक निर्धारित समय के भीतर आवश्यक जानकारी प्रस्तुत करता है। चीन वास्तविक स्थिति से सबक ले सकता है, सत्यापन परीक्षण करने और कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के समग्र कार्य को पूरा करने के लिए कीटनाशक पंजीकरण प्रबंधन विभाग की सोच को बदल सकता है, पुनर्मूल्यांकन करने और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने में कीटनाशक पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक की मुख्य ज़िम्मेदारी को और स्पष्ट कर सकता है, और चीन में कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के कार्यान्वयन के तरीकों में सुधार कर सकता है।

दूसरा, कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन डेटा सुरक्षा प्रणाली की स्थापना है। कीटनाशक प्रबंधन विनियम और उसके सहायक नियम चीन में नई कीटनाशक किस्मों की सुरक्षा प्रणाली और कीटनाशक पंजीकरण डेटा के लिए प्राधिकरण आवश्यकताओं को स्पष्ट रूप से परिभाषित करते हैं, लेकिन पुनर्मूल्यांकन डेटा सुरक्षा और डेटा प्राधिकरण आवश्यकताएँ स्पष्ट नहीं हैं। इसलिए, कीटनाशक पंजीकरण प्रमाणपत्र धारकों को पुनर्मूल्यांकन कार्य में सक्रिय रूप से भाग लेने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए, और पुनर्मूल्यांकन डेटा सुरक्षा प्रणाली को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए, ताकि मूल डेटा स्वामी मुआवजे के लिए अन्य आवेदकों को डेटा प्रदान कर सकें, बार-बार परीक्षणों को कम कर सकें और उद्यमों पर बोझ कम कर सकें।

तीसरा, कीटनाशक जोखिम निगरानी, ​​पुनर्मूल्यांकन और पंजीकरण निरंतरता के लिए पंजीकरण-पश्चात मूल्यांकन प्रणाली का निर्माण करना है। 2022 में, कृषि और ग्रामीण मामलों के मंत्रालय ने "कीटनाशक जोखिम निगरानी और मूल्यांकन के प्रबंधन पर विनियम (टिप्पणी के लिए मसौदा)" जारी किया, जो कीटनाशकों के पंजीकरण-पश्चात प्रबंधन को व्यवस्थित रूप से लागू करने और नियमित रूप से करने के चीन के दृढ़ संकल्प को दर्शाता है। भविष्य में, हमें भी सकारात्मक रूप से सोचना चाहिए, व्यापक शोध करना चाहिए, और कई पहलुओं से सीखना चाहिए, और कीटनाशक उपयोग जोखिम की निगरानी, ​​पुनर्मूल्यांकन और पंजीकरण के माध्यम से धीरे-धीरे कीटनाशकों के लिए पंजीकरण-पश्चात सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली स्थापित और बेहतर करनी चाहिए जो चीन की राष्ट्रीय परिस्थितियों के अनुरूप हो, ताकि कीटनाशकों के उपयोग से होने वाले सभी प्रकार के सुरक्षा जोखिमों को वास्तव में कम किया जा सके और कृषि उत्पादन, सार्वजनिक स्वास्थ्य और पर्यावरण सुरक्षा की प्रभावी रूप से रक्षा की जा सके।