यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका की कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन प्रणाली का गहन विश्लेषण

कीटनाशक कृषि और वानिकी रोगों की रोकथाम और नियंत्रण, अनाज की पैदावार में सुधार और अनाज की गुणवत्ता में सुधार करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, लेकिन कीटनाशकों के उपयोग से कृषि उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा, मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण सुरक्षा पर नकारात्मक प्रभाव पड़ना तय है। संयुक्त राष्ट्र के खाद्य और कृषि संगठन और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा संयुक्त रूप से जारी कीटनाशक प्रबंधन के लिए अंतर्राष्ट्रीय आचार संहिता के अनुसार, राष्ट्रीय कीटनाशक प्रबंधन प्राधिकरणों को पंजीकृत कीटनाशक उत्पादों की नियमित समीक्षा और मूल्यांकन करने के लिए पुनः पंजीकरण प्रक्रिया स्थापित करने की आवश्यकता होती है। सुनिश्चित करें कि नए जोखिमों की समय पर पहचान की जाए और प्रभावी नियामक उपाय किए जाएं।

वर्तमान में, यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, मैक्सिको, ऑस्ट्रेलिया, जापान, दक्षिण कोरिया और थाईलैंड ने अपनी-अपनी स्थितियों के अनुसार पंजीकरण-पश्चात जोखिम निगरानी और पुनर्मूल्यांकन प्रणालियां स्थापित की हैं।

1982 में कीटनाशक पंजीकरण प्रणाली के कार्यान्वयन के बाद से, कीटनाशक पंजीकरण डेटा की आवश्यकताओं में तीन प्रमुख संशोधन हुए हैं, और सुरक्षा मूल्यांकन के लिए तकनीकी आवश्यकताओं और मानकों में काफी सुधार हुआ है, और पहले से पंजीकृत पुराने कीटनाशक उत्पाद अब वर्तमान सुरक्षा मूल्यांकन आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं कर सकते हैं। हाल के वर्षों में, संसाधनों के एकीकरण, परियोजना समर्थन और अन्य उपायों के माध्यम से, कृषि और ग्रामीण मामलों के मंत्रालय ने लगातार कीटनाशक पंजीकरण के सुरक्षा प्रबंधन को बढ़ाया है, और कई अत्यधिक विषाक्त और उच्च जोखिम वाले कीटनाशक किस्मों को ट्रैक और मूल्यांकन किया है। उदाहरण के लिए, मेटसल्फ्यूरॉन-मिथाइल के बाद के दवा खतरे के जोखिम, फ्लुबेंडियामाइड के पर्यावरणीय जोखिम और पैराक्वाट के मानव स्वास्थ्य जोखिम के लिए, एक विशेष अध्ययन शुरू करें, और समय पर निषिद्ध प्रबंधन उपायों को पेश करें; 2022 और 2023 में फोरेट, आइसोफेनफोस-मिथाइल, आइसोकार्बोफॉस, एथोप्रोफोस, ओमेथोएट, कार्बोफ्यूरान को चरणबद्ध तरीके से समाप्त कर दिया जाएगा। मेथोमिल और एल्डीकार्ब जैसे आठ अत्यधिक विषैले कीटनाशकों के अनुपात को कुल पंजीकृत कीटनाशकों की संख्या के 1% से भी कम कर दिया जाएगा, जिससे कीटनाशक के उपयोग के सुरक्षा खतरों में प्रभावी रूप से कमी आएगी।

हालाँकि चीन ने धीरे-धीरे पंजीकृत कीटनाशकों के उपयोग की निगरानी और सुरक्षा मूल्यांकन को बढ़ावा दिया है और उसका पता लगाया है, लेकिन इसने अभी तक व्यवस्थित और लक्षित पुनर्मूल्यांकन नियम और विनियम स्थापित नहीं किए हैं, और पुनर्मूल्यांकन कार्य अपर्याप्त है, प्रक्रिया तय नहीं है, और मुख्य जिम्मेदारी स्पष्ट नहीं है, और विकसित देशों की तुलना में अभी भी एक बड़ा अंतर है। इसलिए, यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका के परिपक्व मॉडल और अनुभव से सीखना, चीन में कीटनाशक पंजीकरण पुनर्मूल्यांकन की कार्यान्वयन प्रक्रियाओं और आवश्यकताओं को स्पष्ट करना, और पंजीकरण समीक्षा, पुनर्मूल्यांकन और पंजीकरण निरंतरता को एकीकृत करने वाला एक नया कीटनाशक प्रबंधन मॉडल बनाना कीटनाशक उपयोग और सतत औद्योगिक विकास की सुरक्षा को व्यापक रूप से सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रबंधन सामग्री है।

1 परियोजना श्रेणी का पुनर्मूल्यांकन करें

1.1 यूरोपीय संघ

1.1.1 पुरानी किस्मों के लिए समीक्षा कार्यक्रम
1993 में, यूरोपीय आयोग (जिसे "यूरोपीय आयोग" के रूप में संदर्भित किया जाता है) ने निर्देश 91/414 के प्रावधानों के अनुसार, जुलाई 1993 से पहले बाजार में उपयोग के लिए पंजीकृत लगभग 1,000 कीटनाशक सक्रिय अवयवों का चार बैचों में पुनर्मूल्यांकन किया। मार्च 2009 में, मूल्यांकन मूल रूप से पूरा हो गया था, और लगभग 250 सक्रिय अवयवों, या 26% को फिर से पंजीकृत किया गया क्योंकि वे सुरक्षा मानकों को पूरा करते थे; 67% सक्रिय अवयवों को अधूरी जानकारी, कोई उद्यम आवेदन या उद्यम पहल वापसी के कारण बाजार से वापस ले लिया गया। अन्य 70 या 7% सक्रिय अवयवों को हटा दिया गया क्योंकि वे नए सुरक्षा मूल्यांकन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते थे।

1.1.2 अनुमोदन की समीक्षा
नए यूरोपीय संघ कीटनाशक प्रबंधन अधिनियम 1107/2009 के अनुच्छेद 21 में प्रावधान है कि यूरोपीय आयोग किसी भी समय पंजीकृत सक्रिय अवयवों की पुनः जांच, यानी विशेष पुनर्मूल्यांकन शुरू कर सकता है। नए वैज्ञानिक और तकनीकी निष्कर्षों और निगरानी डेटा के प्रकाश में सदस्य राज्यों द्वारा पुनः जांच के अनुरोधों को विशेष पुनर्मूल्यांकन शुरू करने के लिए आयोग द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आयोग को लगता है कि कोई सक्रिय घटक अब पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकता है, तो वह सदस्य राज्यों, यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) और विनिर्माण कंपनी को स्थिति की जानकारी देगा और कंपनी को एक बयान प्रस्तुत करने के लिए समय सीमा निर्धारित करेगा। आयोग सलाह या तकनीकी सहायता के लिए अनुरोध प्राप्त होने की तारीख से तीन महीने के भीतर सदस्य राज्यों और EFSA से सलाह या वैज्ञानिक और तकनीकी सहायता मांग सकता है, और EFSA अनुरोध प्राप्त होने की तारीख से तीन महीने के भीतर अपनी राय या अपने काम के परिणाम प्रस्तुत करेगा। यदि यह निष्कर्ष निकाला जाता है कि कोई सक्रिय घटक अब पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है या अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान नहीं की गई है, तो आयोग नियामक प्रक्रिया के अनुसार सक्रिय घटक के पंजीकरण को वापस लेने या संशोधित करने का निर्णय जारी करेगा।

1.1.3 पंजीकरण का नवीनीकरण
ईयू में कीटनाशक उत्पादों के पंजीकरण की निरंतरता चीन में आवधिक मूल्यांकन के बराबर है। 1991 में, ईयू ने 91/414/ईईसी निर्देश जारी किया, जो यह निर्धारित करता है कि पंजीकृत कीटनाशक सक्रिय अवयवों की पंजीकरण अवधि 10 वर्ष से अधिक नहीं हो सकती है, और इसे समाप्त होने पर फिर से पंजीकरण के लिए आवेदन करना होगा, और पंजीकरण मानकों को पूरा करने के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। 2009 में, यूरोपीय संघ ने 91/414/ईईसी की जगह एक नया कीटनाशक विनियमन कानून 1107/2009 लागू किया। अधिनियम 1107/2009 यह निर्धारित करता है कि कीटनाशकों के सक्रिय अवयवों और तैयारियों को समाप्ति के बाद पंजीकरण नवीनीकरण के लिए आवेदन करना होगा, और सक्रिय अवयवों के पंजीकरण के विस्तार की विशिष्ट समय सीमा इसके प्रकार और मूल्यांकन परिणामों पर निर्भर करती है: गंभीर पादप कीटों और रोगों के नियंत्रण के लिए आवश्यक सक्रिय तत्व, जो वर्तमान पंजीकरण मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं, जैसे कि वर्ग 1ए या 1बी कार्सिनोजेन्स, वर्ग 1ए या 1बी प्रजनन विषाक्त पदार्थ, अंतःस्रावी विघटनकारी गुणों वाले सक्रिय तत्व, जो मनुष्यों और गैर-लक्षित जीवों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं, को 5 वर्ष से अधिक के लिए नहीं बढ़ाया जाएगा।

1.2 संयुक्त राज्य अमेरिका

1.2.1 पुरानी किस्मों का पुनः पंजीकरण
1988 में, संघीय कीटनाशक, कवकनाशी और कृंतकनाशक अधिनियम (FIFRA) में संशोधन किया गया था, ताकि 1 नवंबर, 1984 से पहले पंजीकृत कीटनाशकों में सक्रिय अवयवों की पुनः जांच की आवश्यकता हो। वर्तमान वैज्ञानिक जागरूकता और नियामक मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए। सितंबर 2008 में, अमेरिकी पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (EPA) ने ओल्ड वैरायटी री-रजिस्ट्रेशन प्रोग्राम के माध्यम से 1,150 सक्रिय अवयवों (613 विषयों में विभाजित) की पुनः जांच पूरी की, जिनमें से 384 विषयों को मंजूरी दी गई, या 63 प्रतिशत। 229 विषय विपंजीकरण पर थे, जो 37 प्रतिशत के बराबर था।

1.2.2 विशेष समीक्षा
एफआईएफआरए और संघीय विनियम संहिता (सीएफआर) के तहत, विशेष पुनर्मूल्यांकन तब शुरू किया जा सकता है जब साक्ष्य यह संकेत देते हैं कि कीटनाशक का उपयोग निम्नलिखित शर्तों में से एक को पूरा करता है:

1) मनुष्य या पशुधन को गंभीर चोट लग सकती है।
2) यह मनुष्यों के लिए कैंसरजन्य, टेराटोजेनिक, जीनोटॉक्सिक, भ्रूण विषाक्त, प्रजनन विषाक्त या दीर्घकालिक विलंबित विषाक्त हो सकता है।
3) पर्यावरण में गैर-लक्ष्यित जीवों में अवशेष का स्तर तीव्र या दीर्घकालिक विषाक्त प्रभावों की सांद्रता के बराबर या उससे अधिक हो सकता है, या इसका गैर-लक्ष्यित जीवों के प्रजनन पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।
4) लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम द्वारा निर्दिष्ट किसी लुप्तप्राय या संकटग्रस्त प्रजाति के निरंतर अस्तित्व के लिए खतरा पैदा कर सकता है।
5) इसके परिणामस्वरूप संकटग्रस्त या संकटग्रस्त प्रजातियों के महत्वपूर्ण आवास नष्ट हो सकते हैं या अन्य प्रतिकूल परिवर्तन हो सकते हैं।
6) मानव या पर्यावरण के लिए जोखिम हो सकता है, और यह निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या कीटनाशक के उपयोग के लाभ नकारात्मक सामाजिक, आर्थिक और पर्यावरणीय प्रभावों की भरपाई कर सकते हैं।

विशेष पुनर्मूल्यांकन में आमतौर पर एक या कई संभावित जोखिमों का गहन मूल्यांकन शामिल होता है, जिसका अंतिम लक्ष्य मौजूदा डेटा की समीक्षा करके, नई जानकारी प्राप्त करके और/या नए परीक्षण करके, पहचाने गए जोखिमों का आकलन करके और उचित जोखिम न्यूनीकरण उपायों का निर्धारण करके कीटनाशक के जोखिम को कम करना होता है। विशेष पुनर्मूल्यांकन पूरा होने के बाद, EPA संबंधित उत्पाद के पंजीकरण को रद्द करने, अस्वीकार करने, पुनर्वर्गीकृत करने या संशोधित करने के लिए औपचारिक कार्यवाही शुरू कर सकता है। 1970 के दशक से, EPA ने 100 से अधिक कीटनाशकों का विशेष पुनर्मूल्यांकन किया है और उनमें से अधिकांश समीक्षाएँ पूरी कर ली हैं। वर्तमान में, कई विशेष पुनर्मूल्यांकन लंबित हैं: एल्डीकार्ब, एट्राज़ीन, प्रोपेज़िन, सिमाज़ीन और एथिलीनऑक्साइड।

1.2.3 पंजीकरण समीक्षा
यह देखते हुए कि पुरानी किस्म के पुनः पंजीकरण कार्यक्रम को पूरा कर लिया गया है और विशेष पुनर्मूल्यांकन में कई साल लग गए हैं, EPA ने पुरानी किस्म के पुनः पंजीकरण और विशेष पुनर्मूल्यांकन के उत्तराधिकारी कार्यक्रम के रूप में पुनर्मूल्यांकन शुरू करने का फैसला किया है। EPA का वर्तमान पुनर्मूल्यांकन चीन में आवधिक मूल्यांकन के बराबर है, और इसका कानूनी आधार खाद्य गुणवत्ता संरक्षण अधिनियम (FQPA) है, जिसने 1996 में पहली बार कीटनाशकों के आवधिक मूल्यांकन का प्रस्ताव रखा था, और FIFRA में संशोधन किया था। EPA को प्रत्येक पंजीकृत कीटनाशक की समय-समय पर हर 15 साल में कम से कम एक बार समीक्षा करने की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रत्येक पंजीकृत कीटनाशक वर्तमान मानकों के अनुरूप बना रहे क्योंकि जोखिम मूल्यांकन स्तर विकसित होते हैं और नीतियां बदलती हैं।
2007 में, FIFRA ने पुनर्मूल्यांकन को औपचारिक रूप से आरंभ करने के लिए एक संशोधन जारी किया, जिसके तहत EPA को 1 अक्टूबर, 2007 से पहले पंजीकृत 726 कीटनाशकों की समीक्षा 31 अक्टूबर, 2022 तक पूरी करनी थी। समीक्षा निर्णय के भाग के रूप में, EPA को लुप्तप्राय प्रजातियों के लिए प्रारंभिक जोखिम शमन उपाय करने के लिए लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम के तहत अपने दायित्व को भी पूरा करना चाहिए। हालाँकि, COVID-19 महामारी, आवेदकों से डेटा जमा करने में देरी और मूल्यांकन की जटिलता के कारण, काम समय पर पूरा नहीं हो सका। 2023 में, EPA ने एक नई 3-वर्षीय पुनर्मूल्यांकन योजना जारी की, जो 1 अक्टूबर, 2007 से पहले पंजीकृत 726 कीटनाशकों और उस तिथि के बाद पंजीकृत 63 कीटनाशकों के लिए पुनर्मूल्यांकन की समयसीमा को 1 अक्टूबर, 2026 तक अद्यतन करेगी। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि, चाहे किसी कीटनाशक का पुनर्मूल्यांकन किया गया हो या नहीं, EPA उचित नियामक कार्रवाई करेगा जब यह निर्धारित करेगा कि कीटनाशक का संपर्क मनुष्यों या पर्यावरण के लिए एक गंभीर खतरा पैदा करता है जिस पर तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता है।

2 संबंधित प्रक्रियाएं
चूंकि यूरोपीय संघ के पुराने किस्म के मूल्यांकन, संयुक्त राज्य अमेरिका के पुराने किस्म के पुनः पंजीकरण और विशेष पुनर्मूल्यांकन परियोजनाएं पूरी हो चुकी हैं, वर्तमान में, यूरोपीय संघ मुख्य रूप से पंजीकरण विस्तार के माध्यम से, संयुक्त राज्य अमेरिका मुख्य रूप से पुनर्मूल्यांकन परियोजना के माध्यम से पंजीकृत कीटनाशकों के सुरक्षा मूल्यांकन को अंजाम देता है, जो अनिवार्य रूप से चीन में आवधिक मूल्यांकन के बराबर है।

2.1 यूरोपीय संघ
यूरोपीय संघ में पंजीकरण की निरंतरता दो चरणों में विभाजित है, पहला सक्रिय घटक पंजीकरण की निरंतरता है। सक्रिय घटक का नवीनीकरण किया जा सकता है यदि यह निर्धारित किया जाता है कि सक्रिय घटक के एक या अधिक प्रतिनिधि उपयोग और सक्रिय घटक युक्त कम से कम एक तैयारी उत्पाद पंजीकरण आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। आयोग समान सक्रिय अवयवों को मिला सकता है और मानव और पशु स्वास्थ्य और पर्यावरण सुरक्षा पर उनके प्रभावों के आधार पर प्राथमिकताएं और कार्य कार्यक्रम स्थापित कर सकता है, जहां तक ​​संभव हो, लक्ष्य के प्रभावी नियंत्रण और प्रतिरोध प्रबंधन की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए। कार्यक्रम में निम्नलिखित शामिल होने चाहिए: पंजीकरण नवीनीकरण के लिए आवेदनों को प्रस्तुत करने और मूल्यांकन करने की प्रक्रिया; पशु परीक्षण को कम करने के उपायों सहित प्रस्तुत की जाने वाली जानकारी, जैसे कि इन विट्रो स्क्रीनिंग जैसी बुद्धिमान परीक्षण रणनीतियों का उपयोग; डेटा जमा करने की समय सीमा; नए डेटा जमा करने के नियम; मूल्यांकन और निर्णय लेने की अवधि; और सदस्य राज्यों को सक्रिय अवयवों के मूल्यांकन का आवंटन।

2.1.1 सक्रिय तत्व
सक्रिय तत्व अपने पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि समाप्त होने से 3 वर्ष पहले अगले नवीकरण चक्र में प्रवेश करते हैं, और पंजीकरण के नवीकरण के लिए इच्छुक आवेदकों (या तो पहले अनुमोदन के समय आवेदक या अन्य आवेदक) को पंजीकरण प्रमाणपत्र की समाप्ति से 3 वर्ष पहले अपना आवेदन प्रस्तुत करना चाहिए। सक्रिय घटक पंजीकरण की निरंतरता पर डेटा का मूल्यांकन संयुक्त रूप से EFSA और अन्य सदस्य राज्यों की भागीदारी के साथ, प्रतिवेदक सदस्य राज्य (RMS) और सह-प्रतिवेदक सदस्य राज्य (Co-RMS) द्वारा किया जाता है। प्रासंगिक नियमों, दिशानिर्देशों और दिशा-निर्देशों द्वारा निर्धारित मानदंडों के अनुसार, प्रत्येक सदस्य राज्य आवश्यक संसाधनों और क्षमताओं (जनशक्ति, नौकरी संतृप्ति, आदि) के साथ सदस्य राज्य को पीठासीन राज्य के रूप में नामित करता है। विभिन्न कारकों के कारण, पुनर्मूल्यांकन का पीठासीन राज्य और सह-अध्यक्षता राज्य 27 मार्च 2021 को, यूरोपीय आयोग का विनियमन 2020/1740 प्रभावी हुआ, जिसमें कीटनाशकों के लिए सक्रिय अवयवों के पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए विशिष्ट मामले निर्धारित किए गए, जो उन सक्रिय अवयवों पर लागू होते हैं जिनकी पंजीकरण अवधि 27 मार्च 2024 को या उसके बाद है। 27 मार्च, 2024 से पहले समाप्त होने वाले सक्रिय अवयवों के लिए, विनियमन 844/2012 लागू रहेगा। यूरोपीय संघ में पंजीकरण नवीनीकरण की विशिष्ट प्रक्रिया इस प्रकार है।

2.1.1.1 आवेदन-पूर्व अधिसूचना और फीडबैक सुझाव
पंजीकरण के नवीकरण के लिए आवेदन करने से पहले, उद्यम को पहले ईएफएसए को उन प्रासंगिक परीक्षणों की सूचना प्रस्तुत करनी होगी, जिन्हें वह पंजीकरण के नवीकरण के समर्थन में करना चाहता है, ताकि ईएफएसए उसे व्यापक सलाह दे सके और यह सुनिश्चित करने के लिए सार्वजनिक परामर्श आयोजित कर सके कि प्रासंगिक परीक्षण समय पर और उचित तरीके से किए जाएं। व्यवसाय अपने आवेदन को नवीनीकृत करने से पहले किसी भी समय ईएफएसए से सलाह ले सकते हैं। ईएफएसए पीठासीन राज्य और/या सह-पीठासीन राज्य को उद्यम द्वारा प्रस्तुत अधिसूचना के बारे में सूचित करेगा और सक्रिय घटक से संबंधित सभी सूचनाओं की जांच के आधार पर एक सामान्य सिफारिश करेगा, जिसमें पिछली पंजीकरण जानकारी या पंजीकरण की निरंतरता की जानकारी शामिल है। यदि कई आवेदक एक ही घटक के लिए पंजीकरण के नवीकरण पर एक साथ सलाह चाहते हैं, तो ईएफएसए उन्हें एक संयुक्त नवीकरण आवेदन प्रस्तुत करने की सलाह देगा।

2.1.1.2 आवेदन प्रस्तुत करना और स्वीकार करना
आवेदक सक्रिय घटक पंजीकरण की समाप्ति से 3 वर्ष के भीतर यूरोपीय संघ द्वारा नामित केंद्रीय सबमिशन सिस्टम के माध्यम से नवीकरण आवेदन इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रस्तुत करेगा, जिसके माध्यम से पीठासीन राज्य, सह-अध्यक्षता राज्य, अन्य सदस्य राज्य, ईएफएसए और आयोग को अधिसूचित किया जा सकता है। पीठासीन राज्य आवेदक, सह-अध्यक्षता राज्य, आयोग और ईएफएसए को आवेदन जमा करने के एक महीने के भीतर प्राप्ति की तारीख और नवीकरण के लिए आवेदन की स्वीकार्यता के बारे में सूचित करेगा। यदि प्रस्तुत सामग्रियों में एक या अधिक तत्व गायब हैं, विशेष रूप से यदि पूर्ण परीक्षण डेटा आवश्यकतानुसार प्रस्तुत नहीं किया गया है, तो पीठासीन देश आवेदन प्राप्त होने की तारीख से एक महीने के भीतर आवेदक को गायब सामग्री के बारे में सूचित करेगा, और 14 दिनों के भीतर प्रतिस्थापन की आवश्यकता होगी, पीठासीन राज्य आवेदक, सह-अध्यक्ष राज्य, आयोग, अन्य सदस्य राज्यों और ईएफएसए को निर्णय और उसकी अस्वीकार्यता के कारणों के बारे में तुरंत सूचित करेगा। आवेदन की निरंतरता के लिए समय सीमा से पहले, सह-अध्यक्ष देश सभी समीक्षा कार्यों और कार्यभार आवंटन पर सहमत होगा।

2.1.1.3 डेटा समीक्षा
यदि निरंतरता के लिए आवेदन स्वीकार कर लिया जाता है, तो पीठासीन राज्य मुख्य जानकारी की समीक्षा करेगा और सार्वजनिक टिप्पणियाँ माँगेगा। EFSA, निरंतरता आवेदन के प्रकाशन की तिथि से 60 दिनों के भीतर, जनता को निरंतरता आवेदन की जानकारी और अन्य प्रासंगिक डेटा या प्रयोगों के अस्तित्व पर लिखित टिप्पणियाँ प्रस्तुत करने की अनुमति देगा। पीठासीन राज्य और सह-अध्यक्ष राज्य तब एक स्वतंत्र, वस्तुनिष्ठ और पारदर्शी मूल्यांकन करते हैं कि क्या सक्रिय घटक अभी भी पंजीकरण मानदंडों की आवश्यकताओं को पूरा करता है, वर्तमान वैज्ञानिक निष्कर्षों और लागू मार्गदर्शन दस्तावेजों के आधार पर, नवीनीकरण आवेदन पर प्राप्त सभी सूचनाओं की जाँच करते हुए, पहले से प्रस्तुत पंजीकरण डेटा और मूल्यांकन निष्कर्ष (पिछले मसौदा मूल्यांकन सहित) और सार्वजनिक परामर्श के दौरान प्राप्त लिखित टिप्पणियाँ। अनुरोध के दायरे से बाहर या निर्दिष्ट जमा करने की समय सीमा के बाद आवेदकों द्वारा प्रस्तुत की गई जानकारी पर विचार नहीं किया जाएगा। पीठासीन राज्य नवीनीकरण अनुरोध प्रस्तुत करने के 13 महीने के भीतर आयोग और EFSA को एक मसौदा नवीनीकरण मूल्यांकन रिपोर्ट (dRAR) प्रस्तुत करेगा। इस अवधि के दौरान, पीठासीन राज्य आवेदक से अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध कर सकता है और अतिरिक्त जानकारी के लिए समय सीमा निर्धारित कर सकता है, ईएफएसए से परामर्श भी कर सकता है या अन्य सदस्य राज्यों से अतिरिक्त वैज्ञानिक और तकनीकी जानकारी का अनुरोध कर सकता है, लेकिन मूल्यांकन अवधि को निर्दिष्ट 13 महीनों से अधिक नहीं होने देगा। मसौदा पंजीकरण विस्तार मूल्यांकन रिपोर्ट में निम्नलिखित विशिष्ट तत्व शामिल होने चाहिए:

1) पंजीकरण जारी रखने के लिए प्रस्ताव, जिसमें आवश्यक शर्तें और प्रतिबंध शामिल हों।
2) इस बारे में सिफारिशें कि क्या सक्रिय घटक को "कम जोखिम" वाला सक्रिय घटक माना जाना चाहिए।
3) इस बारे में सिफारिशें कि क्या सक्रिय घटक को प्रतिस्थापन के लिए उम्मीदवार के रूप में माना जाना चाहिए।
4) अधिकतम अवशेष सीमा (एम.आर.एल.) निर्धारित करने के लिए सिफारिशें, या एम.आर.एल. को शामिल न करने के कारण।
5) सक्रिय अवयवों के वर्गीकरण, पुष्टि या पुनर्वर्गीकरण के लिए सिफारिशें।
6) पंजीकरण निरंतरता डेटा में कौन से परीक्षण मूल्यांकन के लिए प्रासंगिक हैं, इसका निर्धारण।
7) रिपोर्ट के किन भागों पर विशेषज्ञों से परामर्श किया जाना चाहिए, इस पर सिफारिशें।
8) जहां प्रासंगिक हो, सह-अध्यक्षता करने वाला राज्य, पीठासीन राज्य के मूल्यांकन के बिंदुओं से सहमत नहीं है, अथवा उन बिंदुओं से सहमत नहीं है जिन पर पीठासीन राज्यों के संयुक्त पैनल का गठन करने वाले सदस्य राज्यों के बीच कोई सहमति नहीं है।
9) सार्वजनिक परामर्श का परिणाम और इसे किस प्रकार ध्यान में रखा जाएगा।
पीठासीन राज्य को रसायन नियामक अधिकारियों के साथ तुरंत संवाद करना चाहिए और, सबसे बाद में, पदार्थों और मिश्रणों के लिए यूरोपीय संघ वर्गीकरण, लेबलिंग और पैकेजिंग विनियमन के तहत कम से कम वर्गीकरण प्राप्त करने के लिए मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट प्रस्तुत करने के समय यूरोपीय रसायन एजेंसी (ईसीएचए) को एक प्रस्ताव प्रस्तुत करना चाहिए। सक्रिय घटक विस्फोटक, तीव्र विषाक्तता, त्वचा संक्षारण/जलन, गंभीर आंख की चोट/जलन, श्वसन या त्वचा एलर्जी, रोगाणु कोशिका उत्परिवर्तन, कैंसरजन्यता, प्रजनन विषाक्तता, एकल और बार-बार संपर्क से विशिष्ट लक्ष्य अंग विषाक्तता और जलीय पर्यावरण के लिए खतरों का एक समान वर्गीकरण है। परीक्षण राज्य पर्याप्त रूप से उन कारणों को बताएगा कि सक्रिय घटक एक या अधिक खतरा वर्गों के लिए वर्गीकरण मानदंडों को पूरा क्यों नहीं करता है

2.1.1.4 मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट पर टिप्पणियाँ
ईएफएसए इस बात की समीक्षा करेगा कि क्या मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट में सभी प्रासंगिक जानकारी शामिल है और रिपोर्ट प्राप्त होने के 3 महीने के भीतर इसे आवेदक और अन्य सदस्य राज्यों में प्रसारित करेगा। मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट प्राप्त होने पर, आवेदक दो सप्ताह के भीतर ईएफएसए से कुछ जानकारी को गोपनीय रखने का अनुरोध कर सकता है, और ईएफएसए मसौदा निरंतरता मूल्यांकन रिपोर्ट को सार्वजनिक करेगा, सिवाय विधिवत गोपनीय स्वीकार की गई जानकारी के, अद्यतन निरंतरता आवेदन जानकारी के साथ। ईएफएसए जनता को मसौदा निरंतर मूल्यांकन रिपोर्ट के प्रकाशन की तारीख से 60 दिनों के भीतर लिखित टिप्पणियाँ प्रस्तुत करने और उन्हें अपनी टिप्पणियों के साथ पीठासीन राज्य, सह-अध्यक्षता करने वाले राज्य या सह-अध्यक्षता करने वाले सदस्य राज्यों के समूह को भेजने की अनुमति देगा।

2.1.1.5 सहकर्मी समीक्षा और समाधान जारी करना
ईएफएसए विशेषज्ञों (अध्यक्षता करने वाले देश के विशेषज्ञ और अन्य सदस्य देशों के विशेषज्ञ) को सहकर्मी समीक्षा करने, अध्यक्ष देश की समीक्षा राय और अन्य लंबित मुद्दों पर चर्चा करने, प्रारंभिक निष्कर्ष और सार्वजनिक परामर्श बनाने और अंत में अनुमोदन और रिलीज के लिए यूरोपीय आयोग को निष्कर्ष और संकल्प प्रस्तुत करने के लिए संगठित करता है। यदि, आवेदक के नियंत्रण से परे कारणों से, सक्रिय संघटक का मूल्यांकन समाप्ति तिथि से पहले पूरा नहीं हुआ है, तो यूरोपीय संघ सक्रिय संघटक पंजीकरण की वैधता बढ़ाने का निर्णय जारी करेगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि पंजीकरण नवीनीकरण सुचारू रूप से पूरा हो।

2.1.2 तैयारियां
संबंधित पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को सक्रिय घटक के पंजीकरण के नवीकरण के 3 महीने के भीतर, उस सदस्य राज्य को दवा उत्पाद के पंजीकरण के नवीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत करना होगा जिसने संबंधित दवा उत्पाद का पंजीकरण प्राप्त किया है। यदि पंजीकरण धारक विभिन्न क्षेत्रों में एक ही दवा उत्पाद के पंजीकरण के नवीकरण के लिए आवेदन करता है, तो सदस्य राज्यों के बीच सूचनाओं के आदान-प्रदान को सुविधाजनक बनाने के लिए सभी आवेदन जानकारी सभी सदस्य राज्यों को बताई जाएगी। डुप्लिकेट परीक्षणों से बचने के लिए, आवेदक को परीक्षण या परीक्षण करने से पहले यह जांच करनी होगी कि क्या अन्य उद्यमों ने समान तैयारी उत्पाद पंजीकरण प्राप्त किया है, और परीक्षण और परीक्षण रिपोर्ट साझाकरण समझौते पर पहुंचने के लिए निष्पक्ष और पारदर्शी तरीके से सभी उचित उपाय करने होंगे।
समन्वित और कुशल संचालन प्रणाली बनाने के लिए, यूरोपीय संघ तैयारियों के लिए एक क्षेत्रीय पंजीकरण प्रणाली लागू करता है, जिसे तीन क्षेत्रों में विभाजित किया गया है: उत्तर, मध्य और दक्षिण। क्षेत्रीय संचालन समिति (क्षेत्रीय एससी) या इसके प्रतिनिधि सदस्य राज्य सभी प्रासंगिक उत्पाद पंजीकरण प्रमाणपत्र धारकों से पूछेंगे कि पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदन करना है या नहीं और किस क्षेत्र में, यह क्षेत्रीय प्रतिवेदक सदस्य राज्य (क्षेत्रीय आरएमएस) भी निर्धारित करता है। आगे की योजना बनाने के लिए, क्षेत्रीय पीठासीन राज्य को दवा उत्पाद की निरंतरता के लिए आवेदन प्रस्तुत करने से पहले अच्छी तरह से नियुक्त किया जाना चाहिए, जिसे आम तौर पर ईएफएसए द्वारा सक्रिय घटक समीक्षा के निष्कर्ष प्रकाशित करने से पहले करने की सिफारिश की जाती है। नवीनीकरण आवेदन प्रस्तुत करने वाले आवेदकों की संख्या की पुष्टि करना, आवेदकों को निर्णय की जानकारी देना और क्षेत्र के अन्य राज्यों की ओर से मूल्यांकन पूरा करना क्षेत्रीय पीठासीन राज्य की जिम्मेदारी है (फार्मास्युटिकल उत्पादों के कुछ उपयोगों के लिए निरंतरता मूल्यांकन कभी-कभी क्षेत्रीय पंजीकरण प्रणाली के उपयोग के बिना एक सदस्य राज्य द्वारा किया जाता है)। सक्रिय घटक समीक्षा देश को सक्रिय घटक निरंतरता डेटा की तुलना दवा उत्पाद निरंतरता डेटा के साथ पूरी करनी होती है। क्षेत्रीय अध्यक्षता करने वाला राज्य 6 महीने के भीतर तैयारी के निरंतर डेटा का मूल्यांकन पूरा करेगा और इसे सदस्य राज्यों और आवेदकों को टिप्पणियों के लिए भेजेगा। प्रत्येक सदस्य राज्य तीन महीने के भीतर अपने संबंधित फॉर्मूलेशन उत्पादों के निरंतर अनुमोदन को पूरा करेगा। सक्रिय घटक पंजीकरण नवीनीकरण के अंत के 12 महीनों के भीतर संपूर्ण फॉर्मूलेशन नवीनीकरण प्रक्रिया पूरी होनी चाहिए।

2.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
पुनर्मूल्यांकन प्रक्रिया में, यूएस ईपीए को जोखिम मूल्यांकन करने, यह निर्धारित करने की आवश्यकता होती है कि कीटनाशक एफआईएफआरए पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है या नहीं, और समीक्षा निर्णय जारी करता है। ईपीए की कीटनाशक नियामक एजेंसी में सात प्रभाग, चार नियामक प्रभाग और तीन विशेष प्रभाग शामिल हैं। रजिस्ट्री और पुनर्मूल्यांकन सेवा नियामक शाखा है, और रजिस्ट्री सभी पारंपरिक रासायनिक कीटनाशकों में नए अनुप्रयोगों, उपयोगों और परिवर्तनों के लिए जिम्मेदार है; पुनर्मूल्यांकन सेवा पारंपरिक कीटनाशकों के पंजीकरण के बाद के मूल्यांकन के लिए जिम्मेदार है। स्वास्थ्य प्रभाव शाखा, पर्यावरण व्यवहार और प्रभाव शाखा और जैविक और आर्थिक विश्लेषण शाखा, जो विशेष इकाइयाँ हैं, मुख्य रूप से कीटनाशक पंजीकरण और पंजीकरण के बाद के मूल्यांकन के लिए सभी प्रासंगिक डेटा की तकनीकी समीक्षा और जोखिम आकलन को पूरा करने के लिए जिम्मेदार हैं।

2.2.1 विषयगत विभाजन
पुनर्मूल्यांकन विषय में एक या अधिक सक्रिय तत्व और उन सक्रिय तत्वों वाले सभी उत्पाद शामिल होते हैं। जब विभिन्न सक्रिय तत्वों की रासायनिक संरचना और विषाक्तता संबंधी विशेषताएँ आपस में निकटता से संबंधित होती हैं, और खतरे के आकलन के लिए आवश्यक डेटा का कुछ या पूरा हिस्सा साझा किया जा सकता है, तो उन्हें एक ही विषय में समूहीकृत किया जा सकता है; कई सक्रिय तत्वों वाले कीटनाशक उत्पाद भी प्रत्येक सक्रिय तत्व के लिए पुनर्मूल्यांकन विषय के अधीन हैं। जब नया डेटा या जानकारी उपलब्ध होती है, तो EPA पुनर्मूल्यांकन विषय में बदलाव भी कर सकता है। अगर उसे लगता है कि किसी विषय में कई सक्रिय तत्व समान नहीं हैं, तो EPA विषय को दो या अधिक स्वतंत्र विषयों में विभाजित कर सकता है, या वह पुनर्मूल्यांकन विषय से सक्रिय तत्वों को जोड़ या हटा सकता है।

2.2.2 अनुसूची का निर्माण
प्रत्येक पुनर्मूल्यांकन विषय की एक आधार तिथि होती है, जो या तो पहली पंजीकरण तिथि होती है या विषय में पहली बार पंजीकृत कीटनाशक उत्पाद की पुनः पंजीकरण तिथि (पुनः पंजीकरण तिथि से तात्पर्य उस तिथि से है जिस दिन पुनः पंजीकरण निर्णय या अंतरिम निर्णय पर हस्ताक्षर किए गए थे), आम तौर पर जो भी बाद में हो। EPA आमतौर पर अपने वर्तमान पुनर्मूल्यांकन कार्यक्रम को आधार रेखा तिथि या सबसे हालिया पुनर्मूल्यांकन पर आधारित करता है, लेकिन दक्षता के लिए एक साथ कई प्रासंगिक विषयों की समीक्षा भी कर सकता है। EPA पुनर्मूल्यांकन फ़ाइल को, आधार रेखा तिथि सहित, अपनी वेबसाइट पर पोस्ट करेगा और पुनर्मूल्यांकन कार्यक्रम को उस वर्ष के लिए बनाए रखेगा जिसमें इसे प्रकाशित किया गया था और उसके बाद कम से कम दो वर्षों के लिए।

2.2.3 पुनर्मूल्यांकन शुरू
2.2.3.1 डॉकेट खोलना
EPA प्रत्येक कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन विषय के लिए एक सार्वजनिक डोजियर बनाकर और टिप्पणियाँ आमंत्रित करके पुनर्मूल्यांकन आरंभ करता है। हालाँकि, यदि EPA यह निर्धारित करता है कि कोई कीटनाशक FIFRA पंजीकरण के लिए मानदंड को पूरा करता है और आगे की समीक्षा की आवश्यकता नहीं है, तो वह इस चरण को छोड़ सकता है और सीधे संघीय रजिस्टर के माध्यम से अपना अंतिम निर्णय घोषित कर सकता है। प्रत्येक केस फ़ाइल पुनर्मूल्यांकन प्रक्रिया के दौरान तब तक खुली रहेगी जब तक कि अंतिम निर्णय नहीं हो जाता। फ़ाइल में निम्नलिखित शामिल हैं, लेकिन यह इन्हीं तक सीमित नहीं है: पुनर्मूल्यांकन परियोजना की स्थिति का अवलोकन; मौजूदा पंजीकरणों और पंजीकरणकर्ताओं की सूची, लंबित पंजीकरणों के बारे में कोई भी संघीय रजिस्टर नोटिस, मौजूदा या अनंतिम अवशिष्ट सीमाएँ; जोखिम मूल्यांकन दस्तावेज़; वर्तमान रजिस्टर की ग्रंथ सूची; दुर्घटना डेटा सारांश; और कोई अन्य प्रासंगिक डेटा या जानकारी। फ़ाइल में एक प्रारंभिक कार्य योजना भी शामिल है जिसमें नियंत्रित किए जाने वाले कीटनाशक के बारे में EPA के पास वर्तमान में मौजूद बुनियादी जानकारी और इसका उपयोग कैसे किया जाएगा, साथ ही एक अनुमानित जोखिम मूल्यांकन, डेटा की ज़रूरतें और समीक्षा शेड्यूल शामिल हैं।

2.2.3.2 सार्वजनिक टिप्पणी
EPA पुनर्मूल्यांकन फ़ाइल और प्रारंभिक कार्य योजना पर सार्वजनिक टिप्पणी के लिए संघीय रजिस्टर में कम से कम 60 दिनों की अवधि के लिए एक नोटिस प्रकाशित करता है। इस समय के दौरान, हितधारक प्रश्न पूछ सकते हैं, सुझाव दे सकते हैं या प्रासंगिक जानकारी प्रदान कर सकते हैं। ऐसी जानकारी प्रस्तुत करने के लिए निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।
1) प्रासंगिक जानकारी निर्दिष्ट टिप्पणी अवधि के भीतर प्रस्तुत की जानी चाहिए, लेकिन EPA अपने विवेक पर इस बात पर भी विचार करेगा कि उसके बाद प्रस्तुत किए गए डेटा या जानकारी को अपनाया जाए या नहीं।
2) जानकारी को पठनीय और उपयोग करने योग्य रूप में प्रस्तुत किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, अंग्रेजी में न लिखी गई कोई भी सामग्री अंग्रेजी अनुवाद के साथ होनी चाहिए, और ऑडियो या वीडियो फॉर्म में प्रस्तुत की गई कोई भी जानकारी लिखित रिकॉर्ड के साथ होनी चाहिए। लिखित प्रस्तुतियाँ कागज़ या इलेक्ट्रॉनिक रूप में प्रस्तुत की जा सकती हैं।
3) प्रस्तुतकर्ता को प्रस्तुत डेटा या सूचना के स्रोत की स्पष्ट पहचान करनी होगी।
4) सबफाइलर यह अनुरोध कर सकता है कि EPA पिछली समीक्षा में अस्वीकृत की गई सूचना की पुनः जांच करे, लेकिन उसे पुनः समीक्षा के कारणों की व्याख्या करनी होगी।
टिप्पणी अवधि और पूर्व समीक्षा के दौरान प्राप्त जानकारी के आधार पर, EPA एक अंतिम कार्य योजना विकसित और जारी करता है जिसमें योजना के लिए डेटा आवश्यकताएं, प्राप्त टिप्पणियां और EPA के जवाबों का सारांश शामिल होता है।
यदि किसी कीटनाशक के सक्रिय घटक का कोई उत्पाद पंजीकरण नहीं है, या सभी पंजीकृत उत्पाद वापस ले लिए गए हैं, तो EPA उस कीटनाशक का मूल्यांकन नहीं करेगा।

2.2.3.3 हितधारक भागीदारी
पारदर्शिता और सहभागिता बढ़ाने तथा कीटनाशक जोखिम मूल्यांकन और जोखिम प्रबंधन निर्णयों को प्रभावित करने वाली अनिश्चितताओं, जैसे अस्पष्ट लेबलिंग या परीक्षण डेटा का अभाव, को संबोधित करने के लिए, EPA आगामी या चल रहे पुनर्मूल्यांकन विषयों पर हितधारकों के साथ फोकस मीटिंग आयोजित कर सकता है। आरंभ में पर्याप्त जानकारी होने से EPA को अपने मूल्यांकन को उन क्षेत्रों तक सीमित करने में मदद मिल सकती है, जिन पर वास्तव में ध्यान देने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, पुनर्मूल्यांकन शुरू होने से पहले, EPA पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक या कीटनाशक उपयोगकर्ता से उत्पाद के उपयोग और उपयोग के बारे में परामर्श कर सकता है, और पुनर्मूल्यांकन के दौरान, EPA पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक, कीटनाशक उपयोगकर्ता या अन्य संबंधित कर्मियों से संयुक्त रूप से कीटनाशक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित करने के लिए परामर्श कर सकता है।

2.2.4 पुनर्मूल्यांकन और कार्यान्वयन

2.2.4.1 पिछली समीक्षा के बाद हुए परिवर्तनों का आकलन करें
EPA पिछले पंजीकरण समीक्षा के बाद से हुए विनियमों, नीतियों, जोखिम मूल्यांकन प्रक्रिया दृष्टिकोणों या डेटा आवश्यकताओं में किसी भी बदलाव का मूल्यांकन करेगा, उन परिवर्तनों के महत्व का निर्धारण करेगा, और यह निर्धारित करेगा कि पुनर्मूल्यांकित कीटनाशक अभी भी FIFRA पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है या नहीं। साथ ही, यह निर्धारित करने के लिए सभी प्रासंगिक नए डेटा या जानकारी की समीक्षा करें कि क्या नया जोखिम मूल्यांकन या नया जोखिम/लाभ मूल्यांकन आवश्यक है।

2.2.4.2 आवश्यकतानुसार नए मूल्यांकन आयोजित करें
यदि यह निर्धारित किया जाता है कि नया मूल्यांकन आवश्यक है और मौजूदा मूल्यांकन डेटा पर्याप्त है, तो EPA सीधे जोखिम मूल्यांकन या जोखिम/लाभ मूल्यांकन को फिर से संचालित करेगा। यदि मौजूदा डेटा या जानकारी नई मूल्यांकन आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती है, तो EPA संबंधित FIFRA विनियमों के अनुसार संबंधित पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को डेटा कॉल नोटिस जारी करेगा। पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को आमतौर पर प्रस्तुत की जाने वाली जानकारी और योजना को पूरा करने के समय पर EPA से सहमत होने के लिए 90 दिनों के भीतर जवाब देना आवश्यक होता है।

2.2.4.3 लुप्तप्राय प्रजातियों पर प्रभाव का आकलन
जब EPA पुनर्मूल्यांकन में किसी कीटनाशक के सक्रिय घटक का पुनर्मूल्यांकन करता है, तो उसे संघीय रूप से सूचीबद्ध संकटग्रस्त या संकटग्रस्त प्रजातियों को नुकसान से बचाने और नामित महत्वपूर्ण आवास पर प्रतिकूल प्रभाव से बचने के लिए लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम के प्रावधानों का पालन करना अनिवार्य है। यदि आवश्यक हो, तो EPA अमेरिकी मछली और वन्यजीव सेवा और राष्ट्रीय समुद्री मत्स्य सेवा से परामर्श करेगा।

2.2.4.4 सार्वजनिक भागीदारी
यदि कोई नया जोखिम मूल्यांकन किया जाता है, तो EPA आम तौर पर संघीय रजिस्टर में एक नोटिस प्रकाशित करेगा, जिसमें सार्वजनिक समीक्षा और टिप्पणी के लिए जोखिम मूल्यांकन का मसौदा प्रदान किया जाएगा, जिसमें कम से कम 30 दिन और आमतौर पर 60 दिन की टिप्पणी अवधि होगी। EPA संघीय रजिस्टर में संशोधित जोखिम मूल्यांकन रिपोर्ट, प्रस्तावित दस्तावेज़ में किसी भी बदलाव का स्पष्टीकरण और सार्वजनिक टिप्पणी पर प्रतिक्रिया भी पोस्ट करेगा। यदि संशोधित जोखिम मूल्यांकन से संकेत मिलता है कि चिंता के जोखिम हैं, तो जोखिम शमन उपायों के लिए जनता को आगे सुझाव देने के लिए कम से कम 30 दिनों की टिप्पणी अवधि प्रदान की जा सकती है। यदि प्रारंभिक जांच से पता चलता है कि कीटनाशक का उपयोग/उपयोग कम स्तर पर है, हितधारकों या जनता पर कम प्रभाव पड़ता है, कम जोखिम है, और जोखिम कम करने के लिए बहुत कम या कोई कार्रवाई की आवश्यकता नहीं है, तो EPA जोखिम मूल्यांकन के मसौदे पर अलग से सार्वजनिक टिप्पणी नहीं कर सकता है, बल्कि इसके बजाय पुनर्मूल्यांकन निर्णय के साथ मसौदे को सार्वजनिक समीक्षा के लिए उपलब्ध करा सकता है।

2.2.5 पंजीकरण समीक्षा निर्णय
पुनर्मूल्यांकन निर्णय ईपीए का निर्धारण है कि क्या कोई कीटनाशक वैधानिक पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है, अर्थात, यह उत्पाद के लेबल, सक्रिय अवयवों और पैकेजिंग जैसे कारकों की जांच करता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि कीटनाशक मानव स्वास्थ्य या पर्यावरण पर अनुचित प्रतिकूल प्रभाव डाले बिना अपना इच्छित कार्य करेगा या नहीं।

2.2.5.1 प्रस्तावित पंजीकरण समीक्षा निर्णय या प्रस्तावित अंतरिम निर्णय
यदि EPA को लगता है कि नया जोखिम मूल्यांकन आवश्यक नहीं है, तो वह विनियमों के तहत प्रस्तावित पुनर्मूल्यांकन निर्णय ("प्रस्तावित निर्णय") जारी करेगा; जब अतिरिक्त मूल्यांकन, जैसे कि लुप्तप्राय प्रजातियों का मूल्यांकन या अंतःस्रावी जांच, की आवश्यकता होती है, तो प्रस्तावित अंतरिम निर्णय जारी किया जा सकता है। प्रस्तावित निर्णय संघीय रजिस्टर के माध्यम से प्रकाशित किया जाएगा और कम से कम 60 दिनों की टिप्पणी अवधि के लिए जनता के लिए उपलब्ध रहेगा। प्रस्तावित निर्णय में मुख्य रूप से निम्नलिखित तत्व शामिल हैं:

1) औपचारिक लुप्तप्राय प्रजाति अधिनियम परामर्श के निष्कर्षों सहित FIFRA पंजीकरण के मानदंडों पर अपने प्रस्तावित निष्कर्ष बताएं, तथा इन प्रस्तावित निष्कर्षों के आधार का संकेत दें।
2) प्रस्तावित जोखिम शमन उपायों या अन्य आवश्यक उपायों की पहचान करें और उनका औचित्य सिद्ध करें।
3) बताएं कि क्या पूरक डेटा की आवश्यकता है; यदि आवश्यक हो, तो डेटा आवश्यकताओं को बताएं और डेटा कॉल के पंजीकरण कार्ड धारक को सूचित करें।
4) किसी भी प्रस्तावित लेबल परिवर्तन को निर्दिष्ट करें।
5) प्रत्येक आवश्यक कार्य को पूरा करने के लिए समय सीमा निर्धारित करें।

2.2.5.2 अंतरिम पंजीकरण समीक्षा निर्णय
प्रस्तावित अंतरिम निर्णय पर सभी टिप्पणियों पर विचार करने के बाद, EPA अपने विवेक से, पुनर्मूल्यांकन पूरा होने से पहले संघीय रजिस्टर के माध्यम से अंतरिम निर्णय जारी कर सकता है। अंतरिम निर्णय में पिछले प्रस्तावित अंतरिम निर्णय में किसी भी बदलाव का स्पष्टीकरण और महत्वपूर्ण टिप्पणियों पर प्रतिक्रिया शामिल है, और अंतरिम निर्णय में यह भी शामिल हो सकता है: नए जोखिम शमन उपायों की आवश्यकता या अंतरिम जोखिम शमन उपायों को लागू करना; अपडेट किए गए लेबल प्रस्तुत करने का अनुरोध करना; मूल्यांकन और प्रस्तुतीकरण अनुसूची को पूरा करने के लिए आवश्यक डेटा जानकारी को स्पष्ट करना (डेटा कॉल अधिसूचनाएँ अंतरिम पुनर्मूल्यांकन निर्णय जारी होने से पहले, उसी समय या बाद में जारी की जा सकती हैं)। यदि पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक अंतरिम पुनर्मूल्यांकन निर्णय में आवश्यक कार्यों में सहयोग करने में विफल रहता है, तो EPA उचित कानूनी कार्रवाई कर सकता है।

2.2.5.3 अंतिम निर्णय
ईपीए पुनर्मूल्यांकन के सभी आकलनों के पूरा होने पर अंतिम निर्णय जारी करेगा, जिसमें, जहां उचित हो, संघीय लुप्तप्राय और संकटग्रस्त वन्यजीव सूची में सूचीबद्ध प्रजातियों का मूल्यांकन और परामर्श, साथ ही अंतःस्रावी विघटनकारी स्क्रीनिंग कार्यक्रमों की समीक्षा शामिल है। यदि पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक पुनर्मूल्यांकन निर्णय में आवश्यक कार्रवाइयों में सहयोग करने में विफल रहता है, तो ईपीए FIFRA के तहत उचित कानूनी कार्रवाई कर सकता है।
3 निरंतरता अनुरोध पंजीकृत करें
3.1 यूरोपीय संघ
कीटनाशकों के लिए सक्रिय अवयवों के यूरोपीय संघ पंजीकरण का नवीनीकरण एक व्यापक मूल्यांकन है, जिसमें पुराने और नए आंकड़ों को सम्मिलित किया जाता है, तथा आवेदकों को आवश्यकतानुसार पूरा डेटा प्रस्तुत करना होगा।

3.1.1 सक्रिय तत्व
पंजीकरण के नवीकरण पर विनियमन 2020/1740 का अनुच्छेद 6 सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीकरण के लिए प्रस्तुत की जाने वाली जानकारी को निर्दिष्ट करता है, जिसमें शामिल हैं:
1) आवेदक का नाम और पता जो आवेदन जारी रखने और विनियमों द्वारा निर्धारित दायित्वों को पूरा करने के लिए जिम्मेदार है।
2) संयुक्त आवेदक का नाम और पता तथा उत्पादक संघ का नाम।
3) प्रत्येक क्षेत्र में व्यापक रूप से उगाई जाने वाली फसल पर सक्रिय घटक युक्त कम से कम एक पौध संरक्षण उत्पाद के उपयोग की प्रतिनिधि विधि, तथा इस बात का प्रमाण कि उत्पाद विनियमन संख्या 1107/2009 के अनुच्छेद 4 में निर्धारित पंजीकरण मानदंडों को पूरा करता है।
उपरोक्त "उपयोग की विधि" में पंजीकरण की विधि और पंजीकरण की निरंतरता में मूल्यांकन शामिल है। उपयोग की उपरोक्त प्रतिनिधि विधियों वाले कम से कम एक पौध संरक्षण उत्पाद अन्य सक्रिय अवयवों से मुक्त होना चाहिए। यदि आवेदक द्वारा प्रस्तुत जानकारी में शामिल सभी क्षेत्र शामिल नहीं हैं, या क्षेत्र में व्यापक रूप से उगाया नहीं जाता है, तो इसका कारण बताया जाना चाहिए।
4) आवश्यक डेटा और जोखिम मूल्यांकन परिणाम, जिनमें शामिल हैं: i) सक्रिय घटक पंजीकरण की स्वीकृति या नवीनतम पंजीकरण के नवीकरण के बाद से कानूनी और विनियामक आवश्यकताओं में परिवर्तन का संकेत; ii) सक्रिय घटक पंजीकरण की स्वीकृति या नवीनतम पंजीकरण के नवीकरण के बाद से विज्ञान और प्रौद्योगिकी में परिवर्तन का संकेत; iii) प्रतिनिधि उपयोग में परिवर्तन का संकेत; iv) यह संकेत कि मूल पंजीकरण से पंजीकरण में परिवर्तन जारी है।
(5) प्रत्येक परीक्षण या अध्ययन रिपोर्ट का पूर्ण पाठ और सक्रिय घटक सूचना आवश्यकताओं के अनुसार मूल पंजीकरण जानकारी या बाद में पंजीकरण निरंतरता जानकारी के भाग के रूप में इसका सार।
6) प्रत्येक परीक्षण या अध्ययन रिपोर्ट का पूर्ण पाठ और उसका सार, मूल पंजीकरण डेटा या बाद के पंजीकरण डेटा के भाग के रूप में, औषधि तैयारी डेटा आवश्यकताओं के अनुसार।
7) दस्तावेजी साक्ष्य कि किसी गंभीर पादप कीट को नियंत्रित करने के लिए ऐसे सक्रिय घटक का उपयोग करना आवश्यक है जो वर्तमान पंजीकरण मानकों को पूरा नहीं करता है।
8) कशेरुकियों से जुड़े प्रत्येक परीक्षण या अध्ययन के निष्कर्ष के लिए, कशेरुकियों पर परीक्षण से बचने के लिए उठाए गए उपायों को बताएं। पंजीकरण विस्तार जानकारी में मनुष्यों पर सक्रिय घटक के जानबूझकर उपयोग या सक्रिय घटक युक्त उत्पाद के उपयोग की कोई परीक्षण रिपोर्ट शामिल नहीं होनी चाहिए।
9) यूरोपीय संसद और परिषद के विनियमन (ईसी) संख्या 396/2005 के अनुच्छेद 7 के अनुसार एमआरएलएस के लिए प्रस्तुत आवेदन की एक प्रति।
10) विनियमन 1272/2008 के अनुसार सक्रिय घटक के वर्गीकरण या पुनर्वर्गीकरण के लिए प्रस्ताव।
11) सामग्री की एक सूची जो निरंतरता आवेदन की पूर्णता को साबित कर सकती है, और इस समय प्रस्तुत नए डेटा को चिह्नित कर सकती है।
12) विनियमन संख्या 1107/2009 के अनुच्छेद 8 (5) के अनुसार, सहकर्मी-समीक्षित सार्वजनिक वैज्ञानिक साहित्य का सारांश और परिणाम।
13) विज्ञान और प्रौद्योगिकी की वर्तमान स्थिति के अनुसार प्रस्तुत सभी सूचनाओं का मूल्यांकन करना, जिसमें कुछ मूल पंजीकरण डेटा या बाद के पंजीकरण निरंतरता डेटा का पुनर्मूल्यांकन भी शामिल है।
14) किसी भी आवश्यक और उचित जोखिम शमन उपायों पर विचार और सिफारिश।
15) विनियमन 178/2002 के अनुच्छेद 32बी के अनुसार, ईएफएसए एक स्वतंत्र वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थान द्वारा किए जाने वाले आवश्यक वैज्ञानिक परीक्षणों को कमीशन कर सकता है और परीक्षणों के परिणामों को यूरोपीय संसद, आयोग और सदस्य राज्यों को सूचित कर सकता है। ऐसे आदेश खुले और पारदर्शी हैं, और परीक्षण अधिसूचना से संबंधित सभी जानकारी पंजीकरण विस्तार आवेदन में शामिल की जानी चाहिए।
यदि मूल पंजीकरण डेटा अभी भी वर्तमान डेटा आवश्यकताओं और मूल्यांकन मानकों को पूरा करता है, तो इसका उपयोग इस पंजीकरण विस्तार के लिए जारी रखा जा सकता है, लेकिन इसे फिर से प्रस्तुत करना होगा। आवेदक को मूल पंजीकरण जानकारी या बाद के पंजीकरण की निरंतरता के रूप में प्रासंगिक जानकारी प्राप्त करने और प्रदान करने के लिए अपने सर्वोत्तम प्रयासों का उपयोग करना चाहिए। यदि पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदक सक्रिय संघटक के प्रारंभिक पंजीकरण के लिए आवेदक नहीं है (यानी, आवेदक के पास पहली बार प्रस्तुत की गई जानकारी नहीं है), तो पहले पंजीकरण के लिए आवेदक या मूल्यांकन देश के प्रशासनिक विभाग के माध्यम से सक्रिय संघटक की मौजूदा पंजीकरण जानकारी का उपयोग करने का अधिकार प्राप्त करना आवश्यक है। यदि पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदक यह सबूत देता है कि संबंधित जानकारी उपलब्ध नहीं है, तो पीठासीन राज्य या ईएफएसए जिसने पिछली और/या बाद की नवीनीकरण समीक्षा की थी, वह ऐसी जानकारी प्रदान करने का प्रयास करेगा।
यदि पिछला पंजीकरण डेटा वर्तमान आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है, तो नए परीक्षण और नई रिपोर्ट की आवश्यकता है। आवेदक को नए किए जाने वाले परीक्षणों की पहचान करनी चाहिए और उनकी समय-सारिणी बनानी चाहिए, जिसमें आवेदन के नवीनीकरण से पहले EFSA द्वारा प्रदान की गई प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए सभी कशेरुकियों के लिए नए परीक्षणों की एक अलग सूची शामिल है। नई परीक्षण रिपोर्ट को स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए, जिसमें कारण और आवश्यकता बताई गई हो। खुलेपन और पारदर्शिता को सुनिश्चित करने और परीक्षणों के दोहराव को कम करने के लिए, नए परीक्षणों को शुरू करने से पहले EFSA के साथ दायर किया जाना चाहिए, और बिना दायर किए गए परीक्षण स्वीकार नहीं किए जाएंगे। आवेदक डेटा सुरक्षा के लिए आवेदन प्रस्तुत कर सकता है और इस डेटा के गोपनीय और गैर-गोपनीय दोनों संस्करण प्रस्तुत कर सकता है।

3.1.2 तैयारियां
दवा उत्पादों के पंजीकरण की निरंतरता उन सक्रिय अवयवों पर आधारित है जो पूरे हो चुके हैं। विनियमन संख्या 1107/2009 के अनुच्छेद 43 (2) के अनुसार, तैयारियों की निरंतरता के लिए आवेदन में निम्नलिखित शामिल होंगे:
1) तैयारी पंजीकरण प्रमाण पत्र की प्रति।
2) सूचना आवश्यकताओं, दिशा-निर्देशों और उनके मानदंडों में परिवर्तन (अर्थात, पंजीकरण के निरंतर मूल्यांकन के परिणामस्वरूप सक्रिय घटक परीक्षण समापन बिंदुओं में परिवर्तन) के कारण आवेदन के समय आवश्यक कोई भी नया डेटा।
3) नया डेटा प्रस्तुत करने के कारण: उत्पाद के पंजीकरण के समय नई सूचना आवश्यकताएं, दिशानिर्देश और मानक लागू नहीं थे; या उत्पाद के उपयोग की शर्तों को संशोधित करना।
4) प्रमाणित करना कि उत्पाद विनियमों में सक्रिय अवयवों के पंजीकरण नवीनीकरण आवश्यकताओं को पूरा करता है (प्रासंगिक प्रतिबंधों सहित)।
5) यदि उत्पाद की निगरानी की गई है, तो निगरानी सूचना रिपोर्ट प्रदान की जाएगी।
6) जहां आवश्यक हो, तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए जानकारी प्रासंगिक दिशानिर्देशों के अनुसार प्रस्तुत की जाएगी।

3.1.2.1 सक्रिय अवयवों का डेटा मिलान
दवा उत्पादों के पंजीकरण की निरंतरता के लिए आवेदन करते समय, आवेदक को सक्रिय संघटक के मूल्यांकन निष्कर्ष के अनुसार, प्रत्येक सक्रिय संघटक की नई जानकारी प्रदान करनी होगी जिसे डेटा आवश्यकताओं और मानकों में परिवर्तन के कारण अद्यतन करने की आवश्यकता है, संबंधित दवा उत्पाद डेटा को संशोधित और सुधारना होगा, और यह सुनिश्चित करने के लिए कि जोखिम अभी भी स्वीकार्य सीमा में है, नए दिशानिर्देशों और अंतिम मूल्यों के अनुसार जोखिम मूल्यांकन करना होगा। सक्रिय संघटक डेटा का मिलान आमतौर पर सक्रिय संघटक पंजीकरण की चल रही समीक्षा करने वाले पीठासीन देश की जिम्मेदारी है। आवेदक सक्रिय संघटक जानकारी को गैर-सुरक्षात्मक अवधि में होने की घोषणा, जानकारी का उपयोग करने के अधिकार का प्रमाण, यह घोषणा कि तैयारी को सक्रिय संघटक जानकारी प्रस्तुत करने से छूट है, या परीक्षण को दोहराने का प्रस्ताव देकर नामित प्रमुख देश को प्रासंगिक सक्रिय संघटक जानकारी प्रदान कर सकता है। तैयारी के पंजीकरण की निरंतरता के लिए आवेदन जानकारी का अनुमोदन केवल उसी मूल दवा पर निर्भर हो सकता है जो नए मानक को पूरा करती है, और जब पहचान की गई मूल दवा की गुणवत्ता बदल जाती है (अशुद्धियों की अधिकतम सामग्री सहित), आवेदक उचित तर्क प्रदान कर सकता है कि उपयोग की गई मूल दवा को अभी भी समकक्ष माना जा सकता है।

3.1.2.2 अच्छी कृषि पद्धतियों में परिवर्तन (जीएपी)

आवेदक को उत्पाद के इच्छित उपयोगों की सूची प्रदान करनी चाहिए, जिसमें यह दर्शाने वाला कथन शामिल हो कि पंजीकरण के समय से क्षेत्र में GAP में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ है, और निर्धारित प्रारूप में GAP फॉर्म में द्वितीयक उपयोगों की एक अलग सूची। सक्रिय घटक मूल्यांकन (नए अंतिम मूल्य, नए दिशा-निर्देशों को अपनाना, पंजीकरण नवीनीकरण विनियमों में शर्तें या प्रतिबंध) में परिवर्तनों का अनुपालन करने के लिए आवश्यक GAP में केवल महत्वपूर्ण परिवर्तन ही स्वीकार्य हैं, बशर्ते कि आवेदक सभी आवश्यक सहायक जानकारी प्रस्तुत करे। सिद्धांत रूप में, निरंतरता आवेदन में कोई महत्वपूर्ण खुराक रूप परिवर्तन नहीं हो सकता है

3.1.2.3 दवा प्रभावकारिता डेटा
प्रभावकारिता के लिए, आवेदक को नए परीक्षण डेटा प्रस्तुत करने का निर्धारण और औचित्य सिद्ध करना चाहिए। यदि GAP परिवर्तन किसी नए अंतिम मूल्य, नए दिशा-निर्देशों द्वारा ट्रिगर किया जाता है, तो नए GAP के लिए प्रभावकारिता परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया जाना चाहिए, अन्यथा, निरंतरता आवेदन के लिए केवल प्रतिरोध डेटा प्रस्तुत किया जाना चाहिए।

3.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के लिए यूएस ईपीए की डेटा आवश्यकताएं कीटनाशक पंजीकरण, पंजीकरण परिवर्तन और पुनः पंजीकरण के अनुरूप हैं, और कोई अलग नियम नहीं हैं। पुनर्मूल्यांकन में जोखिम मूल्यांकन आवश्यकताओं, सार्वजनिक परामर्श के दौरान प्राप्त फीडबैक आदि के आधार पर सूचना के लिए लक्षित अनुरोधों को अंतिम कार्य योजना और डेटा कॉल नोटिस के रूप में प्रकाशित किया जाएगा।

4 अन्य मुद्दे

4.1 संयुक्त आवेदन

4.1.1 यूरोपीय संघ
विनियमन 2020/1740 के अध्याय 3 के अनुच्छेद 5 के अनुसार, यदि एक से अधिक आवेदक एक ही सक्रिय घटक के पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए आवेदन करते हैं, तो सभी आवेदकों को संयुक्त रूप से जानकारी प्रस्तुत करने के लिए सभी उचित कदम उठाने होंगे। आवेदक द्वारा नामित एसोसिएशन आवेदक की ओर से संयुक्त आवेदन कर सकता है, और सभी संभावित आवेदकों से संयुक्त रूप से जानकारी प्रस्तुत करने के प्रस्ताव के साथ संपर्क किया जा सकता है।
आवेदक अलग से भी पूरी जानकारी प्रस्तुत कर सकते हैं, लेकिन उन्हें जानकारी में कारण स्पष्ट करना चाहिए। हालाँकि, विनियमन 1107/2009 के अनुच्छेद 62 के अनुसार, कशेरुकियों पर बार-बार किए गए परीक्षण स्वीकार्य नहीं हैं, इसलिए संभावित आवेदकों और प्रासंगिक प्राधिकरण डेटा के धारकों को यह सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास करना चाहिए कि कशेरुकी परीक्षणों और अध्ययनों के परिणाम साझा किए जाएँ। कई आवेदकों को शामिल करने वाले सक्रिय घटक पंजीकरण के नवीनीकरण के लिए, सभी डेटा की एक साथ समीक्षा की जानी चाहिए, और व्यापक विश्लेषण के बाद निष्कर्ष और रिपोर्ट तैयार की जानी चाहिए।

4.1.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
EPA अनुशंसा करता है कि आवेदक पुनर्मूल्यांकन डेटा साझा करें, लेकिन कोई अनिवार्य आवश्यकता नहीं है। डेटा कॉल नोटिस के अनुसार, कीटनाशक के सक्रिय घटक के पंजीकरण प्रमाणपत्र का धारक यह तय कर सकता है कि अन्य आवेदकों के साथ संयुक्त रूप से डेटा प्रदान करना है, अलग-अलग अध्ययन करना है या पंजीकरण वापस लेना है। यदि अलग-अलग आवेदकों द्वारा अलग-अलग परीक्षणों के परिणामस्वरूप दो अलग-अलग अंत बिंदु होते हैं, तो EPA सबसे रूढ़िवादी अंत बिंदु का उपयोग करेगा।

4.2 पंजीकरण नवीनीकरण और नए पंजीकरण के बीच संबंध

4.2.1 यूरोपीय संघ
सक्रिय संघटक पंजीकरण के नवीकरण के प्रारंभ से पहले, अर्थात्, सदस्य राज्य द्वारा सक्रिय संघटक पंजीकरण के नवीकरण के लिए आवेदन प्राप्त होने से पहले, आवेदक सदस्य राज्य (क्षेत्र) को संबंधित दवा उत्पाद के पंजीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत करना जारी रख सकता है; सक्रिय संघटक पंजीकरण के नवीकरण के प्रारंभ के बाद, आवेदक अब सदस्य राज्य को संबंधित तैयारी के पंजीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत नहीं कर सकता है, और उसे नई आवश्यकताओं के अनुसार इसे प्रस्तुत करने से पहले सक्रिय संघटक पंजीकरण के नवीकरण पर संकल्प जारी होने की प्रतीक्षा करनी होगी।

4.2.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
यदि कोई अतिरिक्त पंजीकरण (जैसे, एक नई खुराक की तैयारी) एक नया जोखिम मूल्यांकन शुरू नहीं करता है, तो EPA पुनर्मूल्यांकन अवधि के दौरान अतिरिक्त पंजीकरण को स्वीकार कर सकता है; हालाँकि, यदि कोई नया पंजीकरण (जैसे उपयोग का एक नया दायरा) एक नया जोखिम मूल्यांकन शुरू कर सकता है, तो EPA या तो उत्पाद को पुनर्मूल्यांकन जोखिम मूल्यांकन में शामिल कर सकता है या उत्पाद का एक अलग जोखिम मूल्यांकन कर सकता है और पुनर्मूल्यांकन में परिणामों का उपयोग कर सकता है। EPA का लचीलापन इस तथ्य के कारण है कि स्वास्थ्य प्रभाव शाखा, पर्यावरण व्यवहार और प्रभाव शाखा, और जैविक और आर्थिक विश्लेषण शाखा के तीन विशेष प्रभाग रजिस्ट्री और पुनर्मूल्यांकन शाखा के काम का समर्थन करते हैं, और रजिस्ट्री और पुनर्मूल्यांकन के सभी डेटा को एक साथ देख सकते हैं। उदाहरण के लिए, जब पुनर्मूल्यांकन ने लेबल को संशोधित करने का निर्णय लिया है, लेकिन इसे अभी तक जारी नहीं किया गया है, अगर कोई कंपनी लेबल परिवर्तन के लिए आवेदन प्रस्तुत करती है, तो रजिस्ट्री पुनर्मूल्यांकन निर्णय के अनुसार इसे संसाधित करेगी। यह लचीला दृष्टिकोण EPA को संसाधनों को बेहतर ढंग से एकीकृत करने और कंपनियों को पहले पंजीकृत होने में मदद करने की अनुमति देता है।

4.3 डेटा संरक्षण
4.3.1 यूरोपीय संघ
पंजीकरण नवीकरण के लिए उपयोग किए जाने वाले नए सक्रिय घटक डेटा और तैयारी डेटा के लिए सुरक्षा अवधि 30 महीने है, जो उस तारीख से शुरू होती है जब संबंधित तैयारी उत्पाद प्रत्येक सदस्य राज्य में नवीकरण के लिए पहली बार पंजीकृत होता है, विशिष्ट तिथि एक सदस्य राज्य से दूसरे सदस्य राज्य में थोड़ी भिन्न होती है।

4.3.2 संयुक्त राज्य अमेरिका
नए प्रस्तुत किए गए पुनर्मूल्यांकन डेटा में प्रस्तुत करने की तिथि से 15 वर्ष की डेटा सुरक्षा अवधि होती है, और जब कोई आवेदक किसी अन्य उद्यम द्वारा प्रस्तुत किए गए डेटा का संदर्भ देता है, तो उसे आमतौर पर यह साबित करना होगा कि डेटा स्वामी को मुआवजा प्रदान किया गया है या अनुमति प्राप्त की गई है। यदि सक्रिय दवा पंजीकरण उद्यम यह निर्धारित करता है कि उसने पुनर्मूल्यांकन के लिए आवश्यक डेटा प्रस्तुत किया है, तो सक्रिय दवा का उपयोग करके उत्पादित तैयारी उत्पाद ने सक्रिय दवा के डेटा का उपयोग करने की अनुमति प्राप्त की है, इसलिए यह अतिरिक्त जानकारी जोड़े बिना, सक्रिय दवा के पुनर्मूल्यांकन निष्कर्ष के अनुसार सीधे पंजीकरण को बनाए रख सकता है, लेकिन इसे अभी भी आवश्यकतानुसार लेबल को संशोधित करने जैसे जोखिम नियंत्रण उपाय करने की आवश्यकता है।

5. सारांश और संभावना
कुल मिलाकर, पंजीकृत कीटनाशक उत्पादों के पुनर्मूल्यांकन करने में यूरोपीय संघ और अमेरिका का एक ही उद्देश्य है: यह सुनिश्चित करना कि जोखिम मूल्यांकन क्षमताओं के विकास और नीतियों में बदलाव के साथ, सभी पंजीकृत कीटनाशकों का सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सके और मानव स्वास्थ्य और पर्यावरण के लिए अनुचित जोखिम पैदा न हो। हालाँकि, विशिष्ट प्रक्रियाओं में कुछ अंतर हैं। सबसे पहले, यह प्रौद्योगिकी मूल्यांकन और प्रबंधन निर्णय लेने के बीच संबंध में परिलक्षित होता है। यूरोपीय संघ पंजीकरण विस्तार में तकनीकी मूल्यांकन और अंतिम प्रबंधन निर्णय दोनों शामिल हैं; संयुक्त राज्य अमेरिका में पुनर्मूल्यांकन केवल तकनीकी मूल्यांकन निष्कर्ष जैसे लेबल को संशोधित करना और नया डेटा प्रस्तुत करना है, और पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक को निष्कर्ष के अनुसार कार्य करने और प्रबंधन निर्णयों को लागू करने के लिए संबंधित आवेदन करने की पहल करने की आवश्यकता है। दूसरा, कार्यान्वयन के तरीके अलग हैं। यूरोपीय संघ में पंजीकरण का विस्तार दो चरणों में विभाजित है। पहला चरण यूरोपीय संघ स्तर पर सक्रिय घटक पंजीकरण का विस्तार है। सक्रिय घटक पंजीकरण के विस्तार को पारित करने के बाद, संबंधित सदस्य राज्यों में दवा उत्पादों के पंजीकरण का विस्तार किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में सक्रिय अवयवों और निर्माण उत्पादों का पुनर्मूल्यांकन एक साथ किया जाता है।

पंजीकरण अनुमोदन और पंजीकरण के बाद पुनर्मूल्यांकन कीटनाशक के उपयोग की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए दो महत्वपूर्ण पहलू हैं। मई 1997 में, चीन ने "कीटनाशक प्रबंधन पर विनियम" को प्रख्यापित किया, और 20 से अधिक वर्षों के विकास के बाद, एक पूर्ण कीटनाशक पंजीकरण प्रणाली और मूल्यांकन मानक प्रणाली स्थापित की गई है। वर्तमान में, चीन ने 700 से अधिक कीटनाशक किस्मों और 40,000 से अधिक तैयारी उत्पादों को पंजीकृत किया है, जिनमें से आधे से अधिक 20 से अधिक वर्षों के लिए पंजीकृत हैं। कीटनाशक के दीर्घकालिक, व्यापक और बड़ी मात्रा में उपयोग अनिवार्य रूप से लक्ष्य के जैविक प्रतिरोध में वृद्धि, पर्यावरणीय संचय में वृद्धि और मानव और पशु सुरक्षा जोखिमों में वृद्धि का कारण बनेगा। पंजीकरण के बाद पुनर्मूल्यांकन कीटनाशक के उपयोग के दीर्घकालिक जोखिम को कम करने और कीटनाशकों के पूरे जीवन चक्र प्रबंधन का एहसास करने का एक प्रभावी साधन है, और पंजीकरण और अनुमोदन प्रणाली के लिए एक लाभदायक पूरक है। हालांकि, चीन का कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन कार्य देर से शुरू हुआ, और 2017 में प्रख्यापित "कीटनाशक पंजीकरण के प्रबंधन के उपाय" ने नियामक स्तर से पहली बार बताया कि 15 से अधिक वर्षों के लिए पंजीकृत कीटनाशक किस्मों को उत्पादन और उपयोग की स्थिति और औद्योगिक नीति परिवर्तनों के अनुसार आवधिक मूल्यांकन करने के लिए व्यवस्थित किया जाना चाहिए। NY/T2948-2016 "कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के लिए तकनीकी विनिर्देश" 2016 में जारी किया गया पंजीकृत कीटनाशक किस्मों के पुनर्मूल्यांकन के लिए बुनियादी सिद्धांत और मूल्यांकन प्रक्रियाएं प्रदान करता है, और प्रासंगिक शर्तों को परिभाषित करता है, लेकिन इसका प्रवर्तन एक अनुशंसित मानक के रूप में सीमित है। चीन में कीटनाशक प्रबंधन के व्यावहारिक कार्य के संबंध में, यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका की पुनर्मूल्यांकन प्रणाली के अनुसंधान और विश्लेषण से हमें निम्नलिखित विचार और ज्ञान मिल सकता है।

सबसे पहले, पंजीकृत कीटनाशकों के पुनर्मूल्यांकन में पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक की मुख्य जिम्मेदारी को पूरा निभाएं। यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन की सामान्य प्रक्रिया यह है कि पंजीकरण प्रबंधन विभाग एक कार्य योजना विकसित करता है, पुनर्मूल्यांकन किस्मों और जोखिम बिंदुओं के बारे में चिंताओं को सामने रखता है, और कीटनाशक पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक निर्दिष्ट समय के भीतर आवश्यक जानकारी प्रस्तुत करता है। चीन वास्तविक स्थिति से सबक ले सकता है, सत्यापन परीक्षण करने और कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के समग्र कार्य को पूरा करने के लिए कीटनाशक पंजीकरण प्रबंधन विभाग की सोच को बदल सकता है, पुनर्मूल्यांकन करने और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने में कीटनाशक पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक की मुख्य जिम्मेदारी को और स्पष्ट कर सकता है, और चीन में कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन के कार्यान्वयन के तरीकों में सुधार कर सकता है।

दूसरा है कीटनाशक पुनर्मूल्यांकन डेटा सुरक्षा प्रणाली की स्थापना। कीटनाशक प्रबंधन पर विनियम और इसके सहायक नियम चीन में नई कीटनाशक किस्मों की सुरक्षा प्रणाली और कीटनाशक पंजीकरण डेटा के लिए प्राधिकरण आवश्यकताओं को स्पष्ट रूप से परिभाषित करते हैं, लेकिन पुनर्मूल्यांकन डेटा सुरक्षा और डेटा प्राधिकरण आवश्यकताएं स्पष्ट नहीं हैं। इसलिए, कीटनाशक पंजीकरण प्रमाणपत्र धारकों को पुनर्मूल्यांकन कार्य में सक्रिय रूप से भाग लेने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए, और पुनर्मूल्यांकन डेटा सुरक्षा प्रणाली को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए, ताकि मूल डेटा मालिक मुआवजे के लिए अन्य आवेदकों को डेटा प्रदान कर सकें, बार-बार परीक्षण कम कर सकें और उद्यमों पर बोझ कम कर सकें।

तीसरा है कीटनाशक जोखिम निगरानी, ​​पुनर्मूल्यांकन और पंजीकरण निरंतरता के लिए पंजीकरण के बाद मूल्यांकन प्रणाली का निर्माण करना। 2022 में, कृषि और ग्रामीण मामलों के मंत्रालय ने "कीटनाशक जोखिम निगरानी और मूल्यांकन के प्रबंधन पर विनियम (टिप्पणी के लिए मसौदा)" जारी किया, जो कीटनाशकों के पंजीकरण के बाद प्रबंधन को व्यवस्थित रूप से तैनात करने और नियमित रूप से करने के लिए चीन के दृढ़ संकल्प को दर्शाता है। भविष्य में, हमें भी सकारात्मक रूप से सोचना चाहिए, व्यापक शोध करना चाहिए, और कई पहलुओं से सीखना चाहिए, और कीटनाशकों के उपयोग के जोखिम की निगरानी, ​​पुनर्मूल्यांकन और पंजीकरण के माध्यम से धीरे-धीरे कीटनाशकों के लिए पंजीकरण के बाद सुरक्षा प्रबंधन प्रणाली स्थापित और सुधारना चाहिए जो चीन की राष्ट्रीय परिस्थितियों के अनुरूप हो, ताकि कीटनाशकों के उपयोग से होने वाले सभी प्रकार के सुरक्षा जोखिमों को वास्तव में कम किया जा सके और कृषि उत्पादन, सार्वजनिक स्वास्थ्य और पर्यावरण सुरक्षा को प्रभावी ढंग से संरक्षित किया जा सके।